Técnico(a) de Garantia da Qualidade - Anadia

Michael Page; Aveiro; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Participação em projeto em crescimento

Job summary

A Michael Page está à procura de um(a) Técnico(a) de Garantia da Qualidade para assegurar processos de controlo de qualidade. O candidato irá contribuir para garantir conformidade com normas farmacêuticas.

Com 2 a 5 anos de experiência em ambiente regulado, o/a profissional deverá ter formação em Ciências Farmacêuticas ou áreas afins. Benefícios incluem participação num projeto em fase de crescimento.

Qualifications

• Experiência profissional entre 2 a 5 anos em funções similares.
• Experiência obrigatória em ambiente farmacêutico ou canábis medicinal.
• Experiência em sistemas documentais da qualidade.

Responsibilities

• Participar no desenvolvimento do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Elaborar e controlar documentação da qualidade.
• Garantir a conformidade com requisitos GMP.
• Apoiar processos de qualificação e inspeções.
• Colaborar com consultoras externas para implementação.
• Interagir com entidades reguladoras como o INFARMED.
• Assegurar a gestão documental e controle de desvios.
• Contribuir para operações industriais farmacêuticas.

Skills

Experiência em ambiente farmacêutico

Gestão de qualidade

Conformidade regulatória

Documentação da qualidade

Interação com reguladores

Education

Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia, Química ou Engenharia

Job description

Procuramos um/a Técnico/a de Garantia da Qualidade (QA) para assegurar e implementar os processos de controlo de qualidade. O seu contributo será essencial para garantir a conformidade com as normas e regulamentos aplicáveis.

Sobre o nosso cliente

Empresa portuguesa em fase de crescimento, especializada no desenvolvimento e processamento de ingredientes para aplicações reguladas de elevada exigência. Inserida num setor altamente regulamentado, encontra-se atualmente numa fase de implementação industrial e construção da sua unidade produtiva, apostando nos mais elevados padrões de qualidade, compliance e excelência operacional.

Principais responsabilidades

• Participar no desenvolvimento, implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Elaborar, rever e controlar documentação da qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registos;
• Garantir a conformidade com requisitos GMP e regulamentação aplicável à indústria farmacêutica e da canábis medicinal;
• Apoiar processos de qualificação, validação e preparação de auditorias e inspeções;
• Colaborar com consultoras externas envolvidas na implementação dos sistemas da qualidade e nos processos regulatórios;
• Interagir com entidades reguladoras, nomeadamente o INFARMED;
• Assegurar a gestão documental e o controlo de desvios;
• Contribuir para a preparação da organização para futuras operações industriais e de distribuição farmacêutica;
• Apoiar a criação e consolidação da cultura da qualidade dentro da empresa.
• Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Biotecnologia, Química, Engenharia Biológica ou área similar;
• Experiência profissional entre 2 a 5 anos em funções similares;
• Experiência obrigatória em ambiente farmacêutico ou canábis medicinal;
• Experiência em sistemas documentais da qualidade e gestão de procedimentos;
• Contacto prévio com requisitos do INFARMED será altamente valorizado;
• Capacidade para atuar num contexto de elevada exigência regulatória;
• Espírito de construção e interesse em participar num projeto em fase de crescimento

Benefícios adicionais

• Participar num projeto em fase de crescimento