Quality Assurance Technician- Process Validation

Grupo Medinfar; Condeixa-a-Nova; On-site; EUR 25,000 - 48,000; Full time

Job summary

A Grupo Medinfar procura um Técnico de Validação de Processos com formação em Ciências Farmacêuticas para assegurar que os processos de fabrico são robustos e reprodutíveis. A função envolve geração de evidências documentais e conformidade com GMP, SOPs e requisitos regulamentares.

Com atuação em equipa multidisciplinar, o candidato irá colaborar com I&D, Produção, Controlo de Qualidade e Garantia de Qualidade para manter o estado validado ao longo do ciclo de vida dos processos e diante de

Qualifications

• Mestrado relacionado com a área, aliando formação aobiliada avaliação técnica.
• Atenção ao detalhe, forte espírito crítico e capacidade analítica para interpretar resultados.
• Experiência em ambiente GMP na indústria farmacêutica, preferencialmente em Validação de Processos.
• Conhecimento de GMP e requisitos regulamentares aplicáveis à indústria farmacêutica.
• Bons conhecimentos informáticos de Microsoft Office.
• Nível intermédio ou avançado de inglês (obrigatório).
• Boa capacidade de comunicação e trabalho em equipa.
• Excelente capacidade de organização e orientação para resultados.

Responsibilities

• Elaborar, rever e executar protocolos e relatórios de validação de processo, assegurando robustez e fiabilidade.
• Garantir que atividades de validação cumprem GMP, SOPs e normas aplicáveis.
• Avaliar dados de fabrico e resultados analíticos; apoiar decisões técnicas baseadas em evidência.
• Participar na validação ao longo do ciclo de vida dos processos e revalidações periódicas.
• Colaborar com I&D, Produção, Controlo de Qualidade, Garantia de Qualidade e outras áreas técnicas.
• Garantir a preparação, revisão e disponibilidade atempada de documentação de validação.
• Participar na abertura e investigação de desvios e implementar ações corretivas/preventivas.

Skills

Attention to detail

Analytical thinking

Communication skills

Teamwork

MS Office

Education

Mestrado em Ciências Farmacêuticas

Tools

Microsoft Office

Job description

Na Medinfar, o teu trabalho tem impacto real: ajudar a levar cuidados de saúde a todos. Junta‑te a uma equipa movida por propósito, inovação, ética e sustentabilidade.

Juntos cuidamos melhor.

O teu papel na Medinfar

Como Quality Assurance Technician- Process Validation serás responsável por gerar evidências documentais que demonstram que os processos de fabrico são robustos, consistentes e capazes de produzir resultados reprodutíveis, assegurando a manutenção do estado validado ao longo de todo o seu ciclo de vida.

Como vais fazer a diferença?

• Atenção ao detalhe: Elaborar, rever e executar protocolos e relatórios de validação de processo, assegurando a robustez e fiabilidade dos processos de fabrico.
• Conhecimento regulamentar: Garantir que as atividades de validação cumprem os requisitos GMP, SOPs e restantes normas aplicáveis.
• Capacidade analítica: Avaliar os dados de fabrico e os resultados analíticos dos processos e suportar decisões técnicas baseadas em evidência.
• Validação ao longo do ciclo de vida dos processos: Participar na introdução de novos produtos através da execução de atividades de validação de processo e assegurar a monitorização contínua e as revalidações periódicas necessárias à manutenção do estado validado dos processos.
• Colaboração multidisciplinar: Trabalhar em estreita colaboração com o I&D, Produção, Controlo de Qualidade, Garantia de Qualidade e outras áreas técnicas para garantir o sucesso dos projetos e o cumprimento dos respetivos prazos.
• Organização documental: Garantir a preparação, revisão e disponibilização atempada da documentação de validação, assegurando o cumprimento dos prazos dos projetos e das atividades de fabrico.
• Resolução de problemas: Participar ativamente na abertura e investigação de desvios e na implementação de ações corretivas e preventivas que assegurem a manutenção do estado validado.

O que procuramos:

• Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química, Engenharia Biológica, Biotecnologia, Química ou área similar.
• Atenção ao detalhe, forte espírito crítico e capacidade analítica para interpretar resultados, resolver problemas, suportar decisões técnicas e identificar oportunidades de melhoria.
• Experiência em ambiente GMP na indústria farmacêutica, preferencialmente na área de Validação de Processos de Fabrico e Produção.
• Conhecimento de GMP e requisitos regulamentares aplicáveis à indústria farmacêutica.
• Bons conhecimentos informáticos de Microsoft Office.
• Nível intermédio ou avançado de inglês (obrigatório).
• Boa capacidade de comunicação e trabalho em equipa.
• Excelente capacidade de organização e orientação para resultados.

Porquê a Medinfar?

Porque aqui vais encontrar mais do que um desafio profissional.

Vais encontrar propósito, impacto, crescimento e uma equipa que acredita que, quando cuidamos uns dos outros, cuidamos melhor de todos.

Ajuda-nos a construir um futuro melhor para todos.

Juntos cuidamos melhor.