Quality Assurance Supervisor — Process Validation Leader

Grupo Medinfar; Portugal; On-site; EUR 35,000 - 55,000; Full time

Job summary

A Medinfar, em Condeixa, Coimbra, procura um/uma Quality Assurance Supervisor - Process Validation para desenvolver, implementar e gerir validação de processos de fabrico, assegurando conformidade com GMP e SOP.

Responsabilidades incluem rever protocolos, realizar avaliações de risco, colaborar com equipas e manter documentação de validação. Perfil: 3 anos na indústria farmacêutica, mestrado na área, inglês excelente e fortes competências analíticas.

Qualifications

• Experiência mínima de 3 anos em indústria farmacêutica, preferencialmente na Validação de Processos de Fabrico ou Produção.
• Mestrado em Ciências Farmacêuticas, Engenharia Química ou similar.
• Bons conhecimentos informáticos de Microsoft Office (Excel).
• Excelentes conhecimentos de inglês (obrigatório).
• Forte espírito crítico, capacidade de resolução de problemas e tomada de decisão.
• Boa capacidade de trabalho em equipa e proatividade;
• Boa capacidade de organização, priorização de tarefas, planeamento e orientação para resultados.

Responsibilities

• Desenvolver, rever e executar protocolos/relatórios de validação para processos de fabrico.
• Garantir que validações cumprem GMP, SOP e outros requisitos regulatórios.
• Realizar avaliações de risco e desenvolver estratégias para validações.
• Colaborar com equipas para integrar validações nos cronogramas dos projetos.
• Manter e atualizar a documentação de validação (planos mestres, protocolos, relatórios).
• Investigar desvios e ocorrências relacionadas com validação.
• Manter-se atualizado sobre tendências da indústria e alterações regulamentares.

Skills

Análise crítica

Resolução de problemas

Trabalho em equipa

Proatividade

Organização

Education

Mestrado em Ciências Farmacêuticas ou Engenharia Química

Tools

Microsoft Office

Excel

Job description

A Medinfar, em Condeixa, Coimbra, procura um/uma Quality Assurance Supervisor - Process Validation para desenvolver, implementar e gerir validação de processos de fabrico, assegurando conformidade com GMP e SOP.

Responsabilidades incluem rever protocolos, realizar avaliações de risco, colaborar com equipas e manter documentação de validação. Perfil: 3 anos na indústria farmacêutica, mestrado na área, inglês excelente e fortes competências analíticas.