Diretor Técnico / Qualified Person | Pharmaceutical Manufacturing

SOMAÍ; Carregado; On-site; EUR 90,000 - 150,000; Full time

Job summary

A Somaí Pharmaceuticals procura um(a) Diretor Técnico / Qualified Person para assegurar a conformidade técnica, regulamentar e GMP da operação. O candidato reportará à gestão e garantirá a integridade do sistema de qualidade, com foco na prontidão para auditorias.

São obrigatórias a formação em Ciências Farmacêuticas, inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos e o título de Especialista em Indústria Farmacêutica. Experiência em certificação, auditorias e CAPAs é valorizada.

Qualifications

• Formação mínima necessária em Ciências Farmacêuticas.
• Inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos obrigatória.
• Título de Especialista em Indústria Farmacêutica reconhecido pela Ordem dos Farmacêuticos.

Responsibilities

• Assegurar a conformidade técnica, regulamentar e GMP da operação farmacêutica.
• Atuar como Qualified Person/Direção Técnica e supervisar certificação/libertação de lote.
• Supervisionar quality oversight, auditorias e inspeções, CAPAs, desvios e documentação GMP.

Education

Formação em Ciências Farmacêuticas

Inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos

Título de Especialista em Indústria Farmacêutica

Job description

Na SOMAÍ Pharmaceuticals, estamos a recrutar um(a) DIRETOR TÉCNICO / QUALIFIED PERSON para assumir uma função crítica na garantia da conformidade técnica, regulamentar e de GMP da nossa operação farmacêutica.

Esta posição tem impacto direto na robustez do sistema de qualidade, na integridade dos processos, na conformidade regulamentar e na prontidão da organização perante auditorias e inspeções.

Para o exercício da função em Portugal, são requisitos obrigatórios:

• Formação em Ciências Farmacêuticas;
• Inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos;
• Título de Especialista em Indústria Farmacêutica, atribuído/reconhecido pela Ordem dos Farmacêuticos.

Candidaturas que não cumpram estes requisitos formais não são consideradas para esta função.

Serão igualmente consideradas candidaturas de profissionais que tenham obtido recentemente o título de Especialista em Indústria Farmacêutica.

Será especialmente valorizada experiência em:

• funções de Qualified Person ou Direção Técnica;
• certificação/libertação de lote;
• quality oversight em contexto de fabrico farmacêutico;
• auditorias e inspeções;
• desvios, CAPAs, change controls e documentação GMP;
• interface entre Produção, Qualidade e Assuntos Regulamentares.

Procuramos um perfil com forte sentido de responsabilidade, rigor técnico, capacidade de análise crítica, independência de julgamento e orientação para decisões sustentadas em evidência.

Esta é uma oportunidade para integrar uma empresa farmacêutica em crescimento, num setor exigente, regulado e com elevado potencial de desenvolvimento.