Químico de Documentación Regulatoria Medicamentos

Corporativo DL; Ciudad de México; Sur place; MXN 402 000 - 536 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bono de puntualidad y asistencia

Bono de comedor

Bono día de la madre/padre

Bono útiles escolares

Ayuda por nacimiento

Ayuda por matrimonio

Ayuda por defunción

30 días de aguinaldo

Résumé du poste

Corporativo DL en México busca un químico de documentación regulatoria para elaborar y revisar la documentación técnica para el registro y prórrogas de medicamentos, y conformar el expediente sanitario.

Se exige licenciatura con título y cédula profesional, 4 años de experiencia en regulación sanitaria y conocimiento de NOM 059, 072, 073, 177 y 220; zona de Tezozómoc, horario de lunes a viernes.

Qualifications

• 4 años de experiencia en el área regulatoria.
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional, NOM 059, 072, 073, 177 y 220.

Responsabilités

• Elaborar y/o revisar la documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
• Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
• Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
• Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
• Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
• Elaborar y actualizar PNO´s y/o documentos técnicos.

Connaissances

Regulación sanitaria

Documentación regulatoria

COFEPRIS

ICH M4

Formation

Título y cédula profesional

Description du poste

DLP Pharmaceutical esta en búsqueda de su próximo químico de documentación regulatoria!!!!!!Únete al grupo de Corporativo DL, empresa líder en la fabricación de medicamentos y dispositivos médicos.Buscamos químico de documentación regulatoria para realizar:Elaborar y/o revisar la documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.Elaborar y actualizar PNO´s y/o documentos técnicos.Requisitos:4 años de experiencia en el área regulatoria.Licenciatura con Título y Cédula.Conocimiento en regulación sanitaria nacional, ley general de salud, NOM 059, 072, 073, 177 y 220.Zona a Laborar: 10min. de metro Tezozómoc.Ofrecemos:Bono de puntualidad y asistencia.Bono de comedor.Bono del día de la madre/padre.Bono de útiles escolares.Ayuda por nacimiento.Ayuda por matrimonio.Ayuda por defunción.30 días de aguinaldo.Horario de lunes a viernes de 7:30am a 05:00pm.