Analista de Asuntos Regulatorios - Documentación

Neolpharma SA de CV; Ciudad de México; Vor Ort; MXN 156.000 - 246.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Prestaciones de Ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Contrato directo por la Empresa cotizN

Zusammenfassung

Neolpharma SA de CV en la CDMX, Planta División Norte, busca un Analista - Documentador de Asuntos Regulatorios para apoyar la recopilación y análisis de información regulatoria de registros sanitarios, enfocado en cumplimiento y gestión de cambios.

Se requiere licenciatura en QFI, QFB, IF o afín y 1–2 años de experiencia en normativa nacional (059, 072, 073, 177, RIS, LGS). La empresa ofrece sueldo base, prestaciones de ley y beneficios como fondo de ahorro y comedor subsidiado.

Qualifikationen

• Licenciatura en QFI, QFB, IF o afín requerida.
• Experiencia 1–2 años en normatividad farmacéutica nacional (059, 072, 073, 177, RIS, LGS).
• Experiencia en controles de cambios, interpretación de estabilidades, métodos analíticos y RAP.

Aufgaben

• Recabar información de áreas de la empresa sobre lo autorizado en registros sanitarios.
• Analizar el estado validado relacionado con condiciones autorizadas en el registro sanitario para medir el riesgo de cumplimiento regulatorio.
• Dar cumplimiento al plan de trabajo y mantener comunicación con clientes internos.
• Asistir a reuniones de trabajo.

Kenntnisse

Conocimiento regulatorio

Ausbildung

Licenciatura QFI, QFB, IF o afín

Jobbeschreibung

Neolpharma SA de CV en la CDMX, Planta División Norte, busca un Analista - Documentador de Asuntos Regulatorios para apoyar la recopilación y análisis de información regulatoria de registros sanitarios, enfocado en cumplimiento y gestión de cambios.

Se requiere licenciatura en QFI, QFB, IF o afín y 1–2 años de experiencia en normativa nacional (059, 072, 073, 177, RIS, LGS). La empresa ofrece sueldo base, prestaciones de ley y beneficios como fondo de ahorro y comedor subsidiado.