Analista Documentador de Asuntos Regulatorios

Neolpharma SA de CV; Ciudad de México; On-site; MXN 156,000 - 246,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones de Ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Contrato directo por la Empresa cotizN

Job summary

Neolpharma SA de CV en la CDMX, Planta División Norte, busca un Analista - Documentador de Asuntos Regulatorios para apoyar la recopilación y análisis de información regulatoria de registros sanitarios, enfocado en cumplimiento y gestión de cambios.

Se requiere licenciatura en QFI, QFB, IF o afín y 1–2 años de experiencia en normativa nacional (059, 072, 073, 177, RIS, LGS). La empresa ofrece sueldo base, prestaciones de ley y beneficios como fondo de ahorro y comedor subsidiado.

Qualifications

• Licenciatura en QFI, QFB, IF o afín requerida.
• Experiencia 1–2 años en normatividad farmacéutica nacional (059, 072, 073, 177, RIS, LGS).
• Experiencia en controles de cambios, interpretación de estabilidades, métodos analíticos y RAP.

Responsibilities

• Recabar información de áreas de la empresa sobre lo autorizado en registros sanitarios.
• Analizar el estado validado relacionado con condiciones autorizadas en el registro sanitario para medir el riesgo de cumplimiento regulatorio.
• Dar cumplimiento al plan de trabajo y mantener comunicación con clientes internos.
• Asistir a reuniones de trabajo.

Skills

Conocimiento regulatorio

Education

Licenciatura QFI, QFB, IF o afín

Job description

Importante Grupo Farmacéutico al Sur de la Ciudad de México busca tu talento como: “Analista - Documentador de Asuntos Regulatorios” Ubicación: Planta División del Norte, Coyoacán.

Buscamos

• Licenciatura QFI, QFB, IF o afín.
• Indispensable contar con experiencia dentro de la Industria Farmacéutica.
• Experiencia de 1 a 2 años en manejo de normatividad nacional (059, 072, 073, 177, RIS, LGS).
• Experiencia en controles de cambios, majeo de interpretación de estabilidades, métodos analíticos, RAP.

Actividades

• Recabar información de las diferentes áreas de la empresa sobre lo autorizado en los registros sanitarios.
• Analizar el estado validado relacionado con las condiciones autorizadas en el registro sanitario, para medir el riesgo en el cumplimiento regulatorio.
• Dar cumplimiento al plan de trabajo.
• Mantener comunicación con clientes internos.
• Asistir a reuniones de trabajo.

Propuesta

• Sueldo base bruto mensual.
• Prestaciones de Ley + Superiores.
• Fondo de ahorro, vales de despensa, comedor subsidiado.
• Contrato directo por la Empresa cotizando al 100%.

Jornada

• De lunes a viernes de 08:00 am a 05:00 pm con guardias los días sábado.