Químico Regulatorio de Documentación – Medicamentos

Corporativo DL

Ciudad de México

On-site

MXN 402,000 - 536,000

Full time

6 days ago

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Benefits offered by this job

Bono de puntualidad y asistencia

Bono de comedor

Bono día de la madre/padre

Bono útiles escolares

Ayuda por nacimiento

Ayuda por matrimonio

Ayuda por defunción

30 días de aguinaldo

Job summary

Corporativo DL en México busca un químico de documentación regulatoria para elaborar y revisar la documentación técnica para el registro y prórrogas de medicamentos, y conformar el expediente sanitario.

Se exige licenciatura con título y cédula profesional, 4 años de experiencia en regulación sanitaria y conocimiento de NOM 059, 072, 073, 177 y 220; zona de Tezozómoc, horario de lunes a viernes.

Qualifications

4 años de experiencia en el área regulatoria.
Conocimiento en regulación sanitaria nacional, NOM 059, 072, 073, 177 y 220.

Responsibilities

Elaborar y/o revisar la documentación técnica para el registro, modificación y prórrogas de registros sanitarios de medicamentos.
Conformar la documentación técnica para integrar el expediente de registro sanitario.
Estructurar el Dossier o CTD digital conforme a guías de COFEPRIS y guía ICH M4.
Elaborar, actualizar y/o revisar proyectos de marbete.
Elaborar información para prescribir en sus versiones amplia y reducida.
Elaborar y actualizar PNO´s y/o documentos técnicos.