Especialista de Asuntos Regulatorios

Manufacturera-Dental-Continental-S.a.-De-C.v.; Región Centro; On-site; MXN 279,000 - 502,000; Full time

Benefits offered by this job

Pago semanal

Prestaciones de ley al 100%

Fondo de ahorro 5%

Caja de ahorro

Plan de beneficios sociales

Comedor subsidiado

Job summary

MDC Dental busca un Especialista de Asuntos Regulatorios con experiencia en regulación sanitaria de dispositivos médicos para gestionar trámites y documentación regulatoria.

Requisitos: licenciatura en área médica y 2–3 años en Asuntos Regulatorios, experiencia en COFEPRIS, ISO 13485 y Tecnovigilancia, UDI/GS1 y permisos de importación; inglés intermedio.

Qualifications

• Licenciatura en área médica, Biología, Química, Farmacia o afín.
• 2 a 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.
• Experiencia en COFEPRIS y registros sanitarios.
• Conocimiento de ISO 13485 y normatividad aplicable a dispositivos médicos.
• Conocimiento en Tecnovigilancia, UDI/GS1 y permisos sanitarios de importación.
• Inglés intermedio escrito y leído.

Responsibilities

• Integración y seguimiento de expedientes y registros sanitarios.
• Gestión de trámites y requerimientos ante COFEPRIS.
• Elaboración y revisión de Certificados de Libre Venta y Permisos Sanitarios de Importación.
• Revisión regulatoria de etiquetas, instructivos y documentación de producto.
• Seguimiento a Tecnovigilancia y UDI.
• Apoyo en auditorías y actualización de documentación regulatoria.

Skills

Conocimientos en regulación sanitaria

ISO 13485

Tecnovigilancia

UDI/GS1

COFEPRIS

Inglés intermedio

Education

Licenciatura en área médica

Job description

ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOSMDC Dental busca talento con experiencia en regulación sanitaria de dispositivos médicos, para gestionar y dar seguimiento a trámites y documentación regulatoria nacional e internacional. RequisitosLicenciatura en área médica, Biología, Química, Farmacia o afín.2 a 3 años de experiencia en Asuntos Regulatorios.Experiencia en COFEPRIS y registros sanitarios.Conocimiento de ISO 13485 y normatividad aplicable a dispositivos médicos.Conocimiento en Tecnovigilancia, UDI/GS1 y permisos sanitarios de importación.Inglés intermedio escrito y leído. Principales actividadesIntegración y seguimiento de expedientes y registros sanitarios.Gestión de trámites y requerimientos ante COFEPRIS.Elaboración y revisión de Certificados de Libre Venta y Permisos Sanitarios de Importación.Revisión regulatoria de etiquetas, instructivos y documentación de producto.Seguimiento a Tecnovigilancia y UDI.Apoyo en auditorías y actualización de documentación regulatoria. Horario: Lunes a viernes de 8:30 a.m. a 6:00 p.m. Ofrecemos:Pago semanal.Prestaciones de ley al 100% .Fondo de ahorro 5%.Caja de ahorro.Plan de beneficios sociales .Comedor subsidiado. ¡Postúlate y forma parte de MDC Dental!