Especialista Regulatorio de Dispositivos Médicos COFEPRIS

SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA S.A DE C.V; Ciudad de México; On-site; MXN 204,000 - 245,000; Full time

Benefits offered by this job

Sueldo bruto mensual 20,100 MXN

Contratación directa

Prestaciones de ley

Seguro de gastos médicos mayores

Vales de despensa

Vales de restaurante

Aguinaldo 45 días

Capacitación continua

Job summary

SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA S.A DE C.V. busca un Especialista de Asuntos Regulatorios para apoyar la regulación de dispositivos médicos y la gestión de permisos sanitarios e importaciones en la Ciudad de México.

La posición requiere licenciatura o ingeniería en bioquímica, biomédica, biológo, médico o leyes, inglés intermedio y experiencia en NOM/COFEPRIS. Ofrecemos contratación directa y prestaciones de ley.

Qualifications

• Conocimientos de regulación normativa en dispositivos médicos.
• Certificación de Normas Oficiales Mexicanas (NOM).
• Experiencia en servicio a clientes y proveedores, COFEPRIS, costeo de productos, SAP.

Responsibilities

• Mantener y verificar que la lista de precios de línea y fuera de línea se encuentren actualizados con el margen de utilidad establecido.
• Atender solicitudes de alta de precio y artículos en Intranet y SAP.
• Dar atención y respuesta a solicitudes de condiciones especiales del área Comercial y de Operaciones Técnicas.
• Apoyar y supervisar la documentación legal y regulatoria para licitaciones.
• Asegurar el resguardo de información de precios y asuntos regulatorios.
• Mantener comunicación con proveedores y gestoría para documentación legal y precios.
• Gestionar el dossier de registros sanitarios y NOM aplicables.
• Gestionar permisos sanitarios de importación para equipos y accesorios.
• Realizar informes de tecnovigilancia para renovación de registros sanitarios.
• Notificar autorizaciones para importación de productos.
• Planear renovación de registros sanitarios y permisos de importación.

Skills

Inglés intermedio

Conocimientos de regulación

Education

Licenciatura o ingeniería en bioquímica, biomédica, biólogo o médico, leyes

Tools

SAP

Excel (intermedio)

Job description

SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA S.A DE C.V. busca un Especialista de Asuntos Regulatorios para apoyar la regulación de dispositivos médicos y la gestión de permisos sanitarios e importaciones en la Ciudad de México.

La posición requiere licenciatura o ingeniería en bioquímica, biomédica, biológo, médico o leyes, inglés intermedio y experiencia en NOM/COFEPRIS. Ofrecemos contratación directa y prestaciones de ley.