Especialista de Asuntos Regulatorios

SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA S.A DE C.V; Ciudad de México; On-site; MXN 204,000 - 245,000; Full time

Benefits offered by this job

Sueldo bruto mensual 20,100 MXN

Contratación directa

Prestaciones de ley

Seguro de gastos médicos mayores

Vales de despensa

Vales de restaurante

Aguinaldo 45 días

Capacitación continua

Job summary

SERVICIOS DE INGENIERIA EN MEDICINA S.A DE C.V. busca un Especialista de Asuntos Regulatorios para apoyar la regulación de dispositivos médicos y la gestión de permisos sanitarios e importaciones en la Ciudad de México.

La posición requiere licenciatura o ingeniería en bioquímica, biomédica, biológo, médico o leyes, inglés intermedio y experiencia en NOM/COFEPRIS. Ofrecemos contratación directa y prestaciones de ley.

Qualifications

• Conocimientos de regulación normativa en dispositivos médicos.
• Certificación de Normas Oficiales Mexicanas (NOM).
• Experiencia en servicio a clientes y proveedores, COFEPRIS, costeo de productos, SAP.

Responsibilities

• Mantener y verificar que la lista de precios de línea y fuera de línea se encuentren actualizados con el margen de utilidad establecido.
• Atender solicitudes de alta de precio y artículos en Intranet y SAP.
• Dar atención y respuesta a solicitudes de condiciones especiales del área Comercial y de Operaciones Técnicas.
• Apoyar y supervisar la documentación legal y regulatoria para licitaciones.
• Asegurar el resguardo de información de precios y asuntos regulatorios.
• Mantener comunicación con proveedores y gestoría para documentación legal y precios.
• Gestionar el dossier de registros sanitarios y NOM aplicables.
• Gestionar permisos sanitarios de importación para equipos y accesorios.
• Realizar informes de tecnovigilancia para renovación de registros sanitarios.
• Notificar autorizaciones para importación de productos.
• Planear renovación de registros sanitarios y permisos de importación.

Skills

Inglés intermedio

Conocimientos de regulación

Education

Licenciatura o ingeniería en bioquímica, biomédica, biólogo o médico, leyes

Tools

SAP

Excel (intermedio)

Job description

mportante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como:Especialista de Asuntos Regulatorios· Escolaridad: Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes· Ingles: Intermedio como mínimo· Conocimientos: Regulación normativa en dispositivos médicos, Certificación de Normas Oficiales Mexicanas, Servicio a Clientes y proveedores, COFEPRIS, Costeo de productos, SAP.· Experiencia: Deseable de 2 a 3 años· Deseable: manejo de SAP y Excel (Intermedio)Funciones:'1. Mantener y verificar que la lista de precios de línea y fuera de línea se encuentren actualizados con el margen de utilidad establecido.2. Atender todas las solicitudes alta de precio y artículos en Intranet y SAP.3. Dar atención y respuesta a solicitudes de condiciones especiales enviadas por parte del área Comercial y de Operaciones Técnicas.4. Dar apoyo y soporte en la documentación legal y regulatoria requerida para las licitaciones por parte del área Comercial y de Operaciones Técnicas.5. Asegurar el resguardo de la información tanto de precios como de asuntos regulatorios.6. Mantener comunicación constante con el proveedor o la proveedora para tener la documentación legal y los precios actualizados.7. Tener comunicación con gestoría, proveedores (as) y responsables sanitario para gestionar el dossier de los registros sanitario y las certificaciones de Normas Oficiales Mexicanas (NOM) aplicables.8. Gestionar los permisos sanitarios de importación para obtener validez y vigencia, así como documentación necesaria para importar equipos y accesorios para su comercialización.9. Realizar los informes de tecnovigilancia para la renovación de registros sanitarios y dar continuidad a su comercialización, servicio y renta, a través de los datos aportados por el área de Soporte Técnico.10. Notificar a las áreas competentes sobre la autorización para la importación de los productos a comercializar.11. Planeación de renovación de registros sanitarios y permisos de importación.Ofrecemos:Sueldo $20,100.00 mensuales brutos.Contratación directa.Prestaciones de ley.Seguro de gastos médicos mayores.Vales de despensa.Vales de restaurante.Aguinaldo 45 días.Capacitación continua.En el proceso de reclutamiento y selección de personal de Servicios de Ingeniería en Medicina S.A. de C.V., no se discrimina por motivos de origen étnico o nacional, género, edad, discapacidad, color de piel, condición social, condiciones de salud, condición migratoria, opiniones o preferencias sexuales, religión, embarazo, estado civil, ni se solicita certificados médicos de no embarazo, Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), o cualquier otro acto de discriminación y desigualdad.¡Te invitamos a ser parte de nuestro equipo de trabajo!