Especialista en Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos

GroupCOS; Ciudad de México; Presencial; MXN 162.000 - 195.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Salario mensual de 16,000 MXN Bruto

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Bono de asistencia y puntualidad

Descanso el día de cumpleaños

Membresía para laboratorios clínicos

Seguro de vida

Descripción de la vacante

Medidores Industriales busca un profesional con titulación en áreas afines para gestionar expedientes regulatorios de dispositivos médicos y coordinar prácticas de tecnovigilancia. La posición exige experiencia en regulación y documentación técnica.

Se trabajará en un entorno presencial en la Ciudad de México, con jornada de lunes a sábado y contrato nómina. Salario competitivo + beneficios y crecimiento profesional.

Formación

• Regulación sanitaria de dispositivos médicos en México.
• Gestión de sistemas de calidad (SGC) y buenas prácticas de fabricación (BPF).
• Conocimientos de tecnovigilancia y gestión de eventos adversos.
• Inglés técnico para lectura de documentación y certificados.

Responsabilidades

• Integrar y analizar dossiers para registros sanitarios de dispositivos médicos Clase I, II y III.
• Elaborar y dar seguimiento a modificaciones, prórrogas y correcciones.
• Elaborar informes de tecnovigilancia y gestionar eventos adversos.
• Recopilar información técnica con fabricantes y asegurar cumplimiento normativo.

Conocimientos

Regulación sanitaria

Gestión de calidad

Gestión de riesgos ISO 14971

Tecnovigilancia

Inglés técnico

Educación

Titulación en QFB / IQ / IBQ / Ingeniería Biomédica / Químico / Farmacéutico

Descripción del empleo

Medidores Industriales busca un profesional con titulación en áreas afines para gestionar expedientes regulatorios de dispositivos médicos y coordinar prácticas de tecnovigilancia. La posición exige experiencia en regulación y documentación técnica.

Se trabajará en un entorno presencial en la Ciudad de México, con jornada de lunes a sábado y contrato nómina. Salario competitivo + beneficios y crecimiento profesional.