Ejecutivo de Asuntos Regulatorios – Dispositivos Médicos

MEDICAMEX

México

On-site

MXN 300,000 - 450,000

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Sueldo competitivo

Prestaciones superiores

SGMM

Bono por desempeño

Aguinaldo Superior

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Job summary

Medicamex, empresa especializada en dispositivos médicos, busca un Ejecutivo de Asuntos Regulatorios con experiencia en regulación sanitaria para unirse al equipo y desarrollar su carrera en el sector salud.

Entre sus funciones estarán gestionar trámites ante COFEPRIS y VUCEM, revisar expedientes, mantener actualizada la documentación y coordinarse con áreas para asegurar el cumplimiento normativo, además de apoyar en tecnovigilancia.

Qualifications

Licenciatura en QFB, Química, Farmacia, Ingeniería Química o afín.
Experiencia en Asuntos Regulatorios, preferentemente en dispositivos médicos.
Conocimiento de trámites ante COFEPRIS y manejo de VUCEM/DIGIPRIS.
Conocimiento de normativa sanitaria aplicable.
Manejo de Excel y herramientas de seguimiento documental.
Capacidad de organización, análisis y seguimiento.

Responsibilities

Gestionar trámites ante COFEPRIS y VUCEM.
Integrar y revisar expedientes para registros sanitarios de dispositivos médicos.
Dar seguimiento a registros, modificaciones, renovaciones y prórrogas.
Gestionar permisos y documentación regulatoria relacionada con importación de dispositivos médicos.
Mantener actualizada la documentación y bases de datos de seguimiento regulatorio.
Dar seguimiento a requerimientos y observaciones de la autoridad sanitaria.
Coordinarte con áreas para asegurar cumplimiento de requisitos regulatorios.
Apoyar en actividades de tecnovigilancia y cumplimiento normativo.