Abogado Regulatorio - Dispositivos Médicos | COFEPRIS

Varfra; Ciudad de México; On-site; MXN 670,000 - 1,116,000; Full time

Benefits offered by this job

Sueldo competitivo

Prestaciones de Ley

Contratación directa

Estabilidad laboral

Job summary

VARFRA, líder en equipamiento médico en CDMX, busca profesional en derecho para asegurar el cumplimiento sanitario ante COFEPRIS y autoridades afines. Deberá gestionar registros sanitarios, prórrogas y autorizaciones para dispositivos e insumos médicos, así como asesorar en materia legal y normativa.

Entre las funciones, se incluye preparar dossiers para COFEPRIS y DIGIPRiS, revisar etiquetado y documentación conforme a la Ley General de Salud y NOMs, y coordinar con Calidad y Compras para

Qualifications

• Abogado/a con experiencia en asuntos regulatorios sanitarios y cumplimiento normativo.
• Capacidad para asesorar en legislación sanitaria y normativa aplicable.
• Habilidad para redactar documentos técnicos y legales con precisión.

Responsibilities

• Gestión COFEPRIS y DIGIPRiS: armado y sometimiento de dossiers para Registros Sanitarios (Clases I, II y III).
• Asesoría sanitaria y legal: soporte técnico-jurídico en normativa de salud.
• Atención a autoridades: elaborar escritos, atender verificaciones y requerimientos.
• Cumplimiento de producto: revisión de etiquetado, fichas técnicas y publicidad conforme a la Ley General de Salud y NOMs.
• Gestión de riesgos: identificar y prevenir riesgos regulatorios para importación y comercialización de insumos médicos.
• Coordinación interdepartamental: colaborar con Calidad, Compras y Mantenimiento para asegurar conformidad.

Skills

Regulatory affairs

Legal writing

Attention to detail

Analytical thinking

Education

Licenciatura en Derecho

Tools

DIGIPRiS

Regulatory databases

Job description

VARFRA, líder en equipamiento médico en CDMX, busca profesional en derecho para asegurar el cumplimiento sanitario ante COFEPRIS y autoridades afines. Deberá gestionar registros sanitarios, prórrogas y autorizaciones para dispositivos e insumos médicos, así como asesorar en materia legal y normativa.

Entre las funciones, se incluye preparar dossiers para COFEPRIS y DIGIPRiS, revisar etiquetado y documentación conforme a la Ley General de Salud y NOMs, y coordinar con Calidad y Compras para