Experto en Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos

Siemens Healthineers AG; Ciudad de México; Sur place; MXN 500 000 - 800 000; Plein temps

Résumé du poste

Siemens Healthineers AG busca un Profesional en Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos para colaborar en la conformidad regulatoria en México. Se valorará experiencia con COFEPRIS y sistemas de gestión de calidad.

El rol requiere trabajo en equipo, habilidades analíticas y manejo de herramientas como Excel y SAP. Ingles avanzado y preferencia por portugués pueden marcar la diferencia en proyectos internacionales.

Qualifications

• Experiencia mínima de 1–3 años en temas regulatorios de dispositivos médicos.
• Conocer y aplicar reglamentos COFEPRIS para dispositivos médicos.
• Habilidades de comunicación, organización y pensamiento analítico.

Responsabilités

• Asegurar cumplimiento de procedimientos y estándares internos para regulación.
• Analizar e implementar requisitos regulatorios en México para dispositivos médicos.
• Planificar y realizar sometimiento de registros de producto ante COFEPRIS conforme al producto.
• Presentar documentación ante autoridades y asegurar auditorías.

Connaissances

Regulatory affairs

COFEPRIS knowledge

Analytical thinking

Teamwork

Inglés avanzado

Formation

Títulos en QFB / Farmacia / Biotecnología

Outils

Excel intermedio

SAP

Salesforce

Description du poste

Siemens Healthineers AG busca un Profesional en Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos para colaborar en la conformidad regulatoria en México. Se valorará experiencia con COFEPRIS y sistemas de gestión de calidad.

El rol requiere trabajo en equipo, habilidades analíticas y manejo de herramientas como Excel y SAP. Ingles avanzado y preferencia por portugués pueden marcar la diferencia en proyectos internacionales.