Coordinador de Asuntos Regulatorios - 3PL y Farmacéutica

IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL; Ciudad de México; In loco; MXN 310.000 - 371.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Prestaciones de ley

Oportunidad de viajar a CEDIS

Descrizione del lavoro

IGSA MEDICAL ADMINISTRACION DE PERSONAL busca un Coordinador de Asuntos Regulatorios para vigilar el cumplimiento normativo en almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud y liderar gestiones ante COFEPRIS.

Se requiere licenciatura en farmacia o equivalente y mínimo 3 años de experiencia en roles similares, con manejo de NOM y plataformas DIGIPRIS/VUCEM. Ofrecemos salario competitivo y prestaciones de ley.

Competenze

• Conocimientos de normatividad vigente en almacenamiento y distribución de insumos para la salud.
• Dominio de NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, NOM-220, NOM-240 y NOM-249.
• Gestión ante COFEPRIS y uso de plataformas regulatorias.

Mansioni

• Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las instalaciones.
• Ejecutar trámites regulatorios ante COFEPRIS y gestionar avisos de funcionamiento y permisos de importación.
• Atender auditorías internas y externas y dar seguimiento a los hallazgos.
• Revisar acuerdos de calidad, aprobar documentos regulatorios y gestionar el alta de nuevos productos.

Formazione

Licenciatura en Farmacia / QFB / QFI

Strumenti

DIGIPRIS

VUCEM

COFEPRIS

Descrizione del lavoro

Somos una empresa con más de 15 años de trayectoria especializándose en el almacenamiento, Distribución, Comercialización y Dispensación de Medicamentos, Centrales de Mezclas; así como Desarrollo de Proyectos (principalmente servicios integrales) de soluciones para la Salud.Es por ese motivo que estamos buscando tu talento para la posición como:

COORDINADOR DE ASUNTOS REGULATORIOS

Objetivo del puesto

Vigilar el cumplimiento normativo y regulatorio aplicable al almacenamiento, distribución y venta de insumos para la salud, asegurando el apego a las políticas de calidad. Liderar las gestiones administrativas ante COFEPRIS, la atención de auditorías y la capacitación del personal del área.

Requisitos

• Educación: Licenciatura concluida con Título y Cédula Profesional como QFB, QFI, Licenciado en Farmacia o Farmacéutico.
• Experiencia: Mínimo 3 años comprobables como jefe o Coordinador de Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico o de la salud.
• Conocimientos: Normatividad vigente: Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. Dominio de las Normas Oficiales Mexicanas (NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-137, NOM-220, NOM-240, NOM-249).
• Trámites y plataformas: Gestiones ante COFEPRIS y uso avanzado de las plataformas DIGIPRIS y VUCEM.
• Procesos regulatorios: Registros sanitarios, proyectos de marbetes, cartas de estabilidad e importación de medicamentos controlados.
• Sistemas de calidad: ISO 9001, 14001 y 45001
• Procesos: Calificación y Validación

Responsabilidades

• Garantizar el estricto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución en las instalaciones.
• Ejecutar y dar seguimiento a trámites ante COFEPRIS, incluyendo avisos de funcionamiento y permisos de importación.
• Atender de manera oportuna y gestionar las auditorías internas y externas.
• Revisar acuerdos de calidad, aprobar documentos regulatorios y gestionar el alta de nuevos productos.
• Coordinar los recursos del área, realizando la solicitud de materiales y equipos necesarios para la operación regulatoria.

Ofrecemos

• Lugar de trabajo Santa Fe, Cuajimalpa de Morelos (con disponibilidad de viajar a los diferentes CEDIS como Toluca, Puebla, etc.)
• Salario: $30,500 brutos mensuales
• Prestaciones de ley
• Ambiente de trabajo colaborativo y orientado a la mejora continua.

Requerimientos

• Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
• 3 años de experiencia
• Palabras clave: residente, encargado, supervisor, subgerente, responsable, coordinador, gestor, capitan