Auxiliar de Responsable Sanitario

Innovación Médica y Tecnológica; Región Centro; On-site; MXN 156,000 - 246,000; Full time

Benefits offered by this job

Seguro de vida

Vales de despensa

Bono de puntualidad y asistencia

Fondo de ahorro

Job summary

Ortopedisalud busca un Auxiliar de Responsable Sanitario para integrarse al área de Regulación Sanitaria. Será responsable de apoyar las actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, cumplimiento regulatorio, control documental, auditorías e inspecciones, contribuyendo al aseguramiento de la calidad en el manejo y distribución de dispositivos médicos.

Requisitos: licenciatura terminada en QFB, Ingeniería Química, Biotecnología, Biomédica o Bioquímica; mínimo 2 años en SGC y

Qualifications

• Licenciatura terminada con título y cédula profesional en alguna de las áreas indicadas.
• Experiencia mínima de 2 años en Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).
• Experiencia en almacenes de distribución de medicamentos y/o dispositivos médicos.

Responsibilities

• Documentación de desviaciones, CAPA y cambios.
• Verificación de aplicación de BPAD.
• Inspección de instrumentales y de devoluciones, PNC y retornos.
• Investigación de quejas y apoyo en reportes de tecnovigilancia.
• Revisión y actualización de PNOs y dotaciones.
• Apoyo en auditorías internas y visitas sanitarias COFEPRIS.

Skills

Gestión de Calidad

Manejo de almacenes

COFEPRIS trámites

Auditoría interna

Inspección y control

Education

Licenciatura QFB

Ingeniería Química

Ingeniería Biotecnología

Ingeniería Biomédica

Ingeniería Bioquímica

Job description

Auxiliar de Responsable Sanitario Ubicación: Zapopan, Jalisco Empresa: Ortopedisalud Área: Regulación Sanitaria Horario: Lunes a viernes de 08:30 a 17:30 hrsDescripción del puestoEn Ortopedisalud buscamos un Auxiliar de Responsable Sanitario para integrarse al área de Regulación Sanitaria. Será responsable de apoyar las actividades relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad, cumplimiento regulatorio, control documental, auditorías e inspecciones, contribuyendo al aseguramiento de la calidad en el manejo y distribución de dispositivos médicos.RequisitosEscolaridadLicenciatura terminada con título y cédula profesional en alguna de las siguientes áreas:QFBIngeniería QuímicaIngeniería en BiotecnologíaIngeniería BiomédicaIngeniería BioquímicaExperienciaMínimo 2 años en actividades relacionadas con Sistemas de Gestión de Calidad (SGC).Experiencia en almacenes de distribución de medicamentos y/o dispositivos médicos.Conocimientos indispensablesSistemas de Gestión de Calidad.Manejo y distribución de medicamentos y dispositivos médicos.Trámites ante COFEPRIS.Calificación de equipos.Almacenes y validación de red fría.Interpretación de las NOM-241 y NOM-059.Inspección de control de calidad.Técnicas de muestreo.Manejo y atención de visitas sanitarias COFEPRIS.Auditor interno ISO 9001 y NOM 241.Control y gestión de almacenes.Principales responsabilidadesDocumentación de desviaciones, CAPA y controles de cambios.Verificación de aplicación de BPAD.Inspección de instrumentales.Inspección de devoluciones, PNC y retornos.Investigación de quejas y apoyo en reportes de tecnovigilancia.Revisión del sistema PEPS/PCPS.Actualización de PNO's.Inspección de dotaciones.Ejecución de auditorías internas.Apoyo en visitas sanitarias y auditorías de certificación.Actividades inherentes al área asignadas por el jefe inmediato.OfrecemosSeguro de vidaVales de despensaBono de puntualidad y asistenciaFondo de ahorroPostúlate si... Tienes experiencia en calidad y regulación sanitaria. Conoces la normativa aplicable a dispositivos médicos. Te interesa desarrollarte en un entorno enfocado en el cumplimiento regulatorio y mejora continua. ¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!