Líder de Asuntos Regulatorios: Construye el Área
Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V
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Descripción de la vacante
Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V.
busca un Gerente de Asuntos Regulatorios para liderar la creación y consolidación del área regulatoria en una compañía de dispositivos médicos en crecimiento. Reportará a Dirección General y coordinará renovaciones de registros sanitarios ante COFEPRIS, gestionando importaciones y desarrollando estrategias regulatorias para nuevas líneas de negocio.
Formación
- Experiencia mínima de 5 años en Asuntos Regulatorios en dispositivos médicos.
- Gestión de registros sanitarios e importaciones ante COFEPRIS.
- Conocimiento de dispositivos médicos Clase II y III.
- Inglés intermedio.
Responsabilidades
- Liderar estrategia regulatoria y cumplimiento para dispositivos médicos Clase II y III.
- Gestionar renovaciones, modificaciones y obtención de registros sanitarios ante COFEPRIS.
- Asegurar la continuidad de importaciones mediante una adecuada gestión regulatoria.
- Coordinar la relación con terceros y autoridades regulatorias.
- Implementar y estructurar internamente la función de Asuntos Regulatorios, previamente tercerizada.
- Dar soporte regulatorio a nuevos proyectos y expansiones de portafolio.
- Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria requerida.
- Reportar directamente a Dirección General.
Conocimientos
Educación
Descripción del empleo
Michael Page International México Reclutamiento Especializado S.A. de C.V.
busca un Gerente de Asuntos Regulatorios para liderar la creación y consolidación del área regulatoria en una compañía de dispositivos médicos en crecimiento. Reportará a Dirección General y coordinará renovaciones de registros sanitarios ante COFEPRIS, gestionando importaciones y desarrollando estrategias regulatorias para nuevas líneas de negocio.
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