Validation Engineering

Maw; Bardi; On-site; EUR 30,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Premi produzione

Welfare

Mensa interna

Job summary

MAW S.p.A., Filiale di Brescia, cerca 1 Validation Engineering Specialist per importate realtà nel Medical Device/Life Sciences. La risorsa gestirà validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in contesto regolamentato multisito.

Richiede approccio metodico, analitico e orientato al dato, con attenzione alla documentazione e tracciabilità delle evidenze. Si offre RAL 30.000-35.000 euro, inserimento commisurato all’esperienza, multiprogetto multisito e possibilità di sviluppo

Qualifications

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
• Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
• Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
• Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
• Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
• Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.
• Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all’identificazione delle possibili cause.
• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
• Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
• Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
• Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
• Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
• Conoscenza della normativa ISO 13485.
• Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami.
• Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata.
• Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
• RAL: €30.000 - €35.000, commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato.
• Tipologia di inserimento commisurata all’esperienza.
• Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell’ambito della Validation Engineering.
• Premi produzione, Welfare, mensa interna.

Responsibilities

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
• Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
• Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
• Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
• Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.

Skills

Validation Engineering

Process Validation

Equipment Qualification

Data Integrity

ISO 13485

Italian/English bilingual

Education

Laurea in Ingegneria/discipline scientifiche

Tools

Documentation & Protocols

Job description

Il processo di selezione sarà interamente gestito MAW.

MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Brescia è alla ricerca di 1 Validation Engineering Specialist Per importante realtà operante nel settore Medical Device / Life Sciences. La risorsa contribuirà alla gestione e all’esecuzione delle attività di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in un contesto medicale regolamentato e multisito. Il ruolo richiede un approccio metodico, analitico e orientato al dato, con particolare attenzione alla qualità della documentazione, alla tracciabilità delle evidenze e al rispetto dei protocolli approvati. La figura collaborerà quotidianamente con le funzioni tecniche, produttive e Quality, fornendo inoltre supporto nelle attività di gestione e investigazione di Non Conformità e Reclami. RESPONSABILITA':

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
• Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
• Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
• Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
• Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
• Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.
• Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all’identificazione delle possibili cause.
• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
• Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
• Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
• Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
• Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
• Conoscenza della normativa ISO 13485.
• Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami.
• Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata.
• Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
• RAL: €30.000 - €35.000, commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato.
• Tipologia di inserimento commisurata all’esperienza.
• Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell’ambito della Validation Engineering.
• Premi produzione, Welfare, mensa interna.

L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04.

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