EQUIPMENT VALIDATION ENGINEER

Tailor&Fox; Varese; Hybrid; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Premio aziendale

Mensa interna gratuita

Agevolazioni welfare aziendale

Job summary

Una azienda internazionale in Lombardia cerca un Talent Acquisition & HR Recruiter da inserire nel team Validazione. Il candidato si occuperà dei processi di validazione dei macchinari per il settore farmaceutico. È richiesta un'esperienza di 2/3 anni nel settore e buona conoscenza dell'inglese. La posizione prevede un contratto a tempo indeterminato e offre benefit come bonus e mensa interna.

Qualifications

• Almeno 2/3 anni di esperienza in attività di validazione e convalida.
• Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti).
• Disponibilità a trasferte presso clienti (max 30% del tempo).
• Disponibilità a trasferte fino al 30% del tempo.
• Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1).

Responsibilities

• Gestire la preparazione e l’esecuzione dei processi di validazione.
• Assicurarsi che i macchinari siano conformi alle normative vigenti.
• Supportare i dipartimenti Validation & Quality.
• Supportare Validation & Quality nella gestione Punch List e nelle interfacce con i clienti.
• Collaborare con il Project Manager e il Team di progetto su documenti tecnici e requisiti normativi.

Skills

Conoscenza lingua inglese

Esperienza in validazione e convalida

Conoscenza principi GMP

Protocolli di validazione

Gestione documenti tecnici

Interfaccia con cliente

Conoscenza GMP

Inglese B1

Job description

Talent Acquisition & HR Recruiter presso Tailor&Fox

Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:

La risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di gestire la preparazione e l’esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendali nel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore.

Nello specifico il/la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni:

• Assicurarsi che i macchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP /GAMP 5);
• Redigere ed eseguire test di FAT e Validazione nel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ;
• Compilare i relativi protocolli di validazione relativi ai macchinari Pharma;
• Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l’approvazione finale delle convalide;
• Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell’interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.
• Provenienza dal settore Pharma (macchinari o impianti);
• Esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in attività di validazione e convalida;
• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ);
• Conoscenza dei principi GMP;
• Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo);
• Buona conoscenza della lingua inglese (minimo livello B1).

Sede di lavoro: Casale Litta (Va)

Orario: full time - da Lunedì a Venerdì con 1 gg di smart working a settimana

La risorsa verrà inserita con contratto diretto a tempo indeterminato, CCNL Metalmeccanico, RAL commisurata all’effettiva esperienza del/della candidato/a

Benefit: premio aziendale, mensa interna gratuita ed interessanti agevolazioni legati al piano welfare aziendale.

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D. Lgs. n.198/2006)