Validation Specialist

agap2 Italia; Latina; Presencial; EUR 36.000 - 46.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

agap2 Italia è alla ricerca di un Professionista con esperienza nella qualifica e validazione di equipment farmaceutici (etichettatrici, mogge, liofilizzatori) per garantire conformità GMP ed EU Annex 15. La figura collabora con Production, QA e Engineering per eseguire attività di validazione e audit interni ed esterni.

Offriamo contratto a tempo indeterminato in progetti strutturati nel settore farmaceutico, con opportunità di crescita in ambito CQV e compliance GMP.

Formación

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche.
• Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico.
• Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida.
• Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio.
• Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero.

Responsabilidades

• Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico.
• Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento).
• Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni.
• Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15.
• Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti.

Conocimientos

Qualifica equipment

Validazione GMP

Analisi rischio

Redazione documentale

Educación

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Descripción del empleo

Professionista con esperienza nella qualifica di equipment farmaceutici (es. etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida e qualifica in conformità alle normative GMP.

1. Il tuo ruolo

• Gestione delle attività di qualifica e validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Garanzia della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
• Collaborazione con i reparti Produzione, QA e Ingegneria per l’esecuzione delle attività di validazione
• Supporto durante audit interni ed esterni, fornendo documentazione tecnica conforme

2. Le tue mansioni

• Redazione ed esecuzione di protocolli IQ, OQ e PQ su equipment (etichettatrici, mogge, liofilizzatori, linee di confezionamento)
• Preparazione di URS, risk assessment (es. FMEA) e gestione delle deviazioni
• Gestione della documentazione di validazione secondo normative GMP ed EU Annex 15
• Supporto alle attività di change control e alle requalification periodiche degli impianti

3. I requisiti

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche
• Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione di equipment in ambito farmaceutico
• Conoscenza delle normative GMP, Data Integrity e linee guida di convalida
• Buone capacità di redazione documentale e utilizzo di strumenti di analisi del rischio
• Disponibilità a trasferte sul territorio italiano ed estero

4. Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato
• Inserimento in progetti strutturati presso realtà farmaceutiche nell’area di Milano
• Opportunità di crescita professionale in ambito CQV e compliance GMP
• Monitoraggio e supporto continuo nello sviluppo del percorso professionale

La retribuzione per questo ruolo è compresa tra €36.000 e € 46.000

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all’esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e neutri.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, potrà essere valutata una revisione previa approvazione interna.