Validation Engineer – Medical Devices & Life Sciences

Maw; Bardi; In loco; EUR 30.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Premi produzione

Welfare

Mensa interna

Descrizione del lavoro

MAW S.p.A., Filiale di Brescia, cerca 1 Validation Engineering Specialist per importate realtà nel Medical Device/Life Sciences. La risorsa gestirà validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in contesto regolamentato multisito.

Richiede approccio metodico, analitico e orientato al dato, con attenzione alla documentazione e tracciabilità delle evidenze. Si offre RAL 30.000-35.000 euro, inserimento commisurato all’esperienza, multiprogetto multisito e possibilità di sviluppo

Competenze

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
• Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
• Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
• Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
• Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.
• Fornire supporto tecnico nelle attività di investigazione relative a Non Conformità e Reclami.
• Eseguire o coordinare test su campioni finalizzati alla valutazione degli impatti e all’identificazione delle possibili cause.
• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, discipline scientifiche o altro ambito tecnico pertinente.
• Esperienza in attività di Validation Engineering, Process Validation, Equipment Qualification o ruoli tecnici equivalenti in aziende del settore Medical Device, IVD, Farmaceutico o Life Sciences.
• Esperienza nella redazione, esecuzione e compilazione di protocolli di validazione e qualifica.
• Capacità di interpretare e applicare requisiti tecnici, specifiche, procedure e criteri di accettazione.
• Conoscenza dei principi di Data Integrity, tracciabilità delle evidenze e gestione delle deviazioni.
• Conoscenza della normativa ISO 13485.
• Familiarità con i processi di gestione di Non Conformità e Reclami.
• Buona conoscenza della lingua italiana e inglese, sia scritta che parlata.
• Disponibilità a operare in un contesto multisito e, quando necessario, presso reparti produttivi e aree tecniche.
• RAL: €30.000 - €35.000, commisurata all’esperienza e alle competenze del candidato.
• Tipologia di inserimento commisurata all’esperienza.
• Possibilità di sviluppare competenze specialistiche nell’ambito della Validation Engineering.
• Premi produzione, Welfare, mensa interna.

Mansioni

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione, traducendo requisiti, criteri di accettazione e strategie di test in documenti chiari, eseguibili e tracciabili.
• Eseguire test e verifiche previsti dai protocolli approvati.
• Registrare accuratamente condizioni operative, risultati e osservazioni durante le attività di test.
• Compilare, aggiornare e mantenere protocolli, report e documentazione di validazione.
• Assicurare la tracciabilità delle evidenze e la corretta riconciliazione dei risultati rispetto ai criteri di accettazione.

Conoscenze

Validation Engineering

Process Validation

Equipment Qualification

Data Integrity

ISO 13485

Italian/English bilingual

Formazione

Laurea in Ingegneria/discipline scientifiche

Strumenti

Documentation & Protocols

Descrizione del lavoro

MAW S.p.A., Filiale di Brescia, cerca 1 Validation Engineering Specialist per importate realtà nel Medical Device/Life Sciences. La risorsa gestirà validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in contesto regolamentato multisito.

Richiede approccio metodico, analitico e orientato al dato, con attenzione alla documentazione e tracciabilità delle evidenze. Si offre RAL 30.000-35.000 euro, inserimento commisurato all’esperienza, multiprogetto multisito e possibilità di sviluppo