Validation Engineer – Data-Driven Medical Devices

Copan Group; Lombardia; Hybrid; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Copan Italia S.p.A. cerca una risorsa per il team Validation Engineering. La risorsa si occuperà di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in ambito medicale regolamentato e multisito.

Si richiede laurea in Ingegneria, esperienza in Validation Engineering/Qualification, conoscenza ISO 13485 e gestione di non conformità. Buona padronanza di italiano e inglese, disponibilità a operare tra siti e reparti.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria o titolo tecnico equivalente.
• Esperienza in Validation Engineering, Process Validation o Equipment Qualification in Medical Device/Life Sciences.
• Conoscenza della normativa ISO 13485 e dei principi di Data Integrity.

Responsibilities

• Redigere protocolli di validazione e ri-validazione.
• Definire metodologie di prova e criteri di accettazione.
• Eseguire test e verifiche previste dai protocolli approvati.
• Gestire non conformità e reclami, registrando evidenze.
• Collaborare con funzioni tecniche, operative e Quality.
• Garantire integrità, accuratezza e tracciabilità dei dati.

Skills

Inglese (B2 o superiore)

Italiano

Data Integrity

Traceability

Deviations management

Education

Laurea in Ingegneria

Job description

Copan Italia S.p.A. cerca una risorsa per il team Validation Engineering. La risorsa si occuperà di validazione e ri-validazione di processi, impianti e sistemi in ambito medicale regolamentato e multisito.

Si richiede laurea in Ingegneria, esperienza in Validation Engineering/Qualification, conoscenza ISO 13485 e gestione di non conformità. Buona padronanza di italiano e inglese, disponibilità a operare tra siti e reparti.