Stage Affari Regolatori - Life Science, Milano

Gi Group - Hirevo Office Milano; Lombardia; Hybride; EUR 9 100 - 11 000; Temps partiel

Avantages offerts par ce poste

Buoni Pasto 8€

Smartworking 1 giorno/settimana

Résumé du poste

Gi Group - Hirevo Office Milano cerca una risorsa da inserire come Addetto agli Affari Regolatori (Internship). La risorsa, riportando al Drug Regulatory Affairs Manager, supporta la gestione delle variazioni regolatorie dei medicinali in Italia, con compiti operativi e di documentazione.

Si richiedono Laurea in discipline scientifiche o Master in Discipline Regolatorie, buone capacità organizzative e buona conoscenza dell'inglese. Sede Milano città.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche o master in discipline regolatorie.
• Buone capacità organizzative, precisione e affidabilità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsabilités

• Gestire variazioni regolatorie per farmaci in Italia.
• Predisporre documentazione locale per AIFA.
• Determinare tariffe per valutazione variazione e richiedere pagamento.
• Inoltrare variazione ad AIFA tramite portale.
• Collaborare con casa madre per integrazioni e mock‑up stampati.
• Comunicazioni di fine procedura ad AIFA.
• Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale se richiesto.
• Interfacciarsi con banche dati nazionali per stampati.
• Supportare implementazione della variazione e approvare stampati.

Connaissances

Organizzazione

Precisione

Affidabilità

Inglese

Formation

Laurea in discipline scientifiche

Master in Discipline Regolatorie

Description du poste

Gi Group - Hirevo Office Milano cerca una risorsa da inserire come Addetto agli Affari Regolatori (Internship). La risorsa, riportando al Drug Regulatory Affairs Manager, supporta la gestione delle variazioni regolatorie dei medicinali in Italia, con compiti operativi e di documentazione.

Si richiedono Laurea in discipline scientifiche o Master in Discipline Regolatorie, buone capacità organizzative e buona conoscenza dell'inglese. Sede Milano città.