Stage Regolatorio Farmaceutico – Dossier & MAA (Abano)

Randstad Inhouse - Abano Terme

Veneto

Presencial

EUR 7100 - 8500

Jornada completa

Hace 11 días

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Rimborso spese 700€

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Descripción de la vacante

Randstad Italia, divisione InHouse, cerca per Fidia Farmaceutici uno stagista da inserire nel dipartimento Affari Regolatori presso Abano Terme (PD).

La risorsa supporta il Team nelle attività regolatorie, prepara documenti amministrativi per MAA/VA/MA, gestisce modifiche informative e archivi, collaborando con il Dipartimento di Farmacovigilanza e Servizio Scientifico. Richieste laurea in discipline scientifiche e Inglese avanzato.

Formación

Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica).
Preferibile Master in Affari Regolatori.
Ottima conoscenza del Pacchetto Office.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Responsabilidades

Supporto al Team nelle attività regolatorie dei prodotti medicinali.
Preparazione documenti amministrativi per pratiche regolatorie (MAA, VA, MA transfers, MA renewal).
Gestione modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con Pharmacovigilance e Servizio Scientifico.
Gestione archivi e database dei sistemi informativi aziendali.
Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier.
Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni.