Stage Regulatory Affairs & QA – Milano

Grupo Alter; Lombardia; On-site; EUR 6,700 - 13,000; Part time

Benefits offered by this job

Rimborso spese mensili

Tutor dedicato

Indennità di tirocinio

Job summary

Laboratori Alter Srl cerca uno/a stagista in Regulatory Affairs e Quality Assurance per affiancare il team nelle attività regolatorie e di qualità del settore chimico-farmaceutico. Avrai supporto nella gestione dossier, monitoraggio scadenze e archivio dati, con formazione e affiancamento operativo.

Il percorso include la revisione di documentazione (SmPC, PIL, labeling) e l’apprendimento dei sistemi QA, CAPA e audit. Rimborso spese mensile e tutor dedicato completano l’offerta.

Qualifications

• Formazione: Laurea (o percorso di studi in corso) in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini.

Responsibilities

• Gestione Dossier: supporto nella raccolta e organizzazione della documentazione per i dossier regolatori, interfacciandoti con Produzione, R&D, Quality e Supply Chain.
• Monitoraggio e Scadenze: monitoraggio delle variazioni regolatorie, rinnovi e autorizzazioni dei medicinali tramite l’aggiornamento dei tracker aziendali.
• Archivio e Database: mantenimento dell’archivio elettronico/cartaceo e aggiornamento dei dati nei sistemi regolatori, incluso EMA PLM.
• Packaging e Serializzazione: verifica delle informazioni di prodotto e monitoraggio della serializzazione dei medicinali.
• Quality System & SOP: aggiornamento del Sistema Qualità aziendale e stesura/revisione delle SOP.
• Deviazioni e CAPA: raccolta dati, gestione registri e monitoraggio delle azioni correttive.
• Reportistica: preparazione di report, indicatori di qualità e documentazione di supporto per change control, reclami e audit.

Skills

Precisione

Organizzazione

Lavoro di squadra

Proattività

Education

Laurea o percorso di studi in CTF/Farmacia/Chimica/Biologia o discipline scientifiche affini

Tools

Excel

Word

Job description

Laboratori Alter Srl cerca uno/a stagista in Regulatory Affairs e Quality Assurance per affiancare il team nelle attività regolatorie e di qualità del settore chimico-farmaceutico. Avrai supporto nella gestione dossier, monitoraggio scadenze e archivio dati, con formazione e affiancamento operativo.

Il percorso include la revisione di documentazione (SmPC, PIL, labeling) e l’apprendimento dei sistemi QA, CAPA e audit. Rimborso spese mensile e tutor dedicato completano l’offerta.