ADDETTO AFFARI REGOLATORI

Gi Group - Hirevo Office Milano; Lombardia; Hybrid; EUR 9,100 - 11,000; Part time

Benefits offered by this job

Buoni Pasto 8€

Smartworking 1 giorno/settimana

Job summary

Gi Group - Hirevo Office Milano cerca una risorsa da inserire come Addetto agli Affari Regolatori (Internship). La risorsa, riportando al Drug Regulatory Affairs Manager, supporta la gestione delle variazioni regolatorie dei medicinali in Italia, con compiti operativi e di documentazione.

Si richiedono Laurea in discipline scientifiche o Master in Discipline Regolatorie, buone capacità organizzative e buona conoscenza dell'inglese. Sede Milano città.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche o master in discipline regolatorie.
• Buone capacità organizzative, precisione e affidabilità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

• Gestire variazioni regolatorie per farmaci in Italia.
• Predisporre documentazione locale per AIFA.
• Determinare tariffe per valutazione variazione e richiedere pagamento.
• Inoltrare variazione ad AIFA tramite portale.
• Collaborare con casa madre per integrazioni e mock‑up stampati.
• Comunicazioni di fine procedura ad AIFA.
• Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale se richiesto.
• Interfacciarsi con banche dati nazionali per stampati.
• Supportare implementazione della variazione e approvare stampati.

Skills

Organizzazione

Precisione

Affidabilità

Inglese

Education

Laurea in discipline scientifiche

Master in Discipline Regolatorie

Job description

FILIALE: HIREVO LOCAL OFFICE MILANOSPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science

Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Per azienda cliente multinazionale, operante nel settore dei dispositivi medici e del farmaco, siamo alla ricerca di un/a

ADDETTO/A AGLI AFFARI REGOLATORI (INTERNSHIP)

La risorsa, riportando direttamente al Drug Regulatory Affairs Manager, si occuperà principalmente di gestire la variazioni regolatorie inerenti i farmaci autorizzati sul territorio italiano per via Nazionale, DCP, MRP.

La risorsa si occuperà di supportare il tutor nelle seguenti attività

• Valutare preliminarmente la documentazione inerente la variazione ricevuta da casa madre per determinarne l'idoneità rispetto ai requisiti nazionali;
• Predisporre l'eventuale documentazione locale necessaria ai fini della presentazione della variazione ad AIFA;
• Determinare la corretta tariffa da corrispondere per la valutazione della variazione e richiedere il pagamento all'ufficio competente;
• Sottoporre la variazione ad AIFA mediante l'utilizzo del portale dedicato;
• In collaborazione con casa madre, depositare ad AIFA la documentazione inerente eventuali integrazioni alla domanda iniziale;
• Al termine della procedura, effettuare le dovute comunicazioni di fine procedura ad AIFA;
• Ove richiesto dalla normativa, predisporre la relativa pubblicazione in Gazzetta Ufficiale;
• Interfacciarsi con le banche dati nazionali per l'aggiornamento degli stampati.
• Collaborare con casa madre madre per l'implementazione della variazione, in particolare approvando i mock‑up dei nuovi stampati da usare a fini produttivi.

Requisiti richiesti:

• Laurea in materie scientifica e/o Master in Discipline Regolatorie;
• Buone capacità organizzative, precisione ed affidabilità;
• Buona conoscenza della lingua inglese

SEDE DI LAVORO: MILANO CITTA'

OFFERTA: TIROCINIO RETRIBUITO 900€ DI 6 MESI (eventualmente prorogabile di ulteriori 6). Sono inoltre previsti Buoni Pasto da 8€. Possibilità di smartworking 1 giorno a settimana (venerdì).

Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.

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