Specialista Qualità & Regolatorio – Dispositivi Medici ISO13485

Clutch; Emilia-Romagna; Sur place; EUR 30 000 - 32 000; Plein temps

Résumé du poste

Clutch cerca un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici nell’ambito elettromedicale, con base a Forlì. Ruolo stabile con contratto a tempo indeterminato e RAL indicativa di 30–32 mila euro all’anno.

Il candidato gestirà qualificazione fornitori, Quality Agreement, non conformità e audit, supportando il Responsabile Qualità in aggiornamenti normativi e procedure. Richieste esperienza 1–2 anni e conoscenza ISO 13485/MDR 745/2017; preferibile IEC 60601-1.

Qualifications

• Conoscenza norma ISO 13485; gestione del Sistema Qualità e fascicolo tecnico.
• Conoscenza MDR 745/2017 e gestione della documentazione di prodotto.
• 1-2 anni di esperienza in Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nei dispositivi medici.

Responsabilités

• Gestione qualificazione e monitoraggio fornitori; redazione/aggiornamento Quality Agreement, audit e non conformità.
• Controlli qualità in accettazione, produzione e collaudo.
• Gestione non conformità interne e monitoraggio dei trend.
• Supporto al Responsabile Qualità per aggiornamenti normativi e procedure.
• Aggiornamento Fascicoli Tecnici e verifica dell’applicazione delle procedure.

Connaissances

ISO 13485 knowledge

MDR 745/2017 knowledge

IEC 60601-1 knowledge

Quality management systems

Regulatory submissions

Description du poste

Clutch cerca un Tecnico Qualità / Regolatorio Dispositivi Medici nell’ambito elettromedicale, con base a Forlì. Ruolo stabile con contratto a tempo indeterminato e RAL indicativa di 30–32 mila euro all’anno.

Il candidato gestirà qualificazione fornitori, Quality Agreement, non conformità e audit, supportando il Responsabile Qualità in aggiornamenti normativi e procedure. Richieste esperienza 1–2 anni e conoscenza ISO 13485/MDR 745/2017; preferibile IEC 60601-1.