MedTech Regulatory Affairs Specialist — MDR & ISO 13485

Teoresi MedTech; Bologna; In loco; EUR 28.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Welfare aziendale

Descrizione del lavoro

Teoresi MedTech cerca un Regulatory Affairs Specialist per supportare la verifica e l'aggiornamento della documentazione tecnica di dispositivi medici presso la sede di Bologna. È richiesta laurea in Ingegneria Biomedica e minimo 2 anni di esperienza nel settore regolatorio.

Verranno valutate la conoscenza di MDR 2017/745, ISO 13485 e IEC 60601, l'esperienza nella registrazione di prodotti, e la capacità di collaborare con RD per allineare nuove normative.

Competenze

• Laurea in Ingegneria Biomedica o titolo equivalente.
• Almeno 2 anni di esperienza nella verifica e aggiornamento della documentazione tecnica di dispositivi medicali.
• Buona conoscenza dell'inglese.
• Conoscenza degli standard MDR 2017/745, ISO 13485, IEC 60601.
• Registrazione di prodotti e preparazione di etichette, istruzioni d'uso e analisi dei rischi.

Mansioni

• Eseguire l'aggiornamento della documentazione tecnica conforme agli standard di settore.
• Gestire la registrazione di prodotti e la documentazione post-commercializzazione.
• Preparare etichette, istruzioni d'uso e analisi dei rischi.
• Collaborare con R&D per analizzare lacune rispetto a nuovi standard.

Conoscenze

Lavoro di squadra

Relazioni interpersonali

Problem solving

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica

Descrizione del lavoro

Teoresi MedTech cerca un Regulatory Affairs Specialist per supportare la verifica e l'aggiornamento della documentazione tecnica di dispositivi medici presso la sede di Bologna. È richiesta laurea in Ingegneria Biomedica e minimo 2 anni di esperienza nel settore regolatorio.

Verranno valutate la conoscenza di MDR 2017/745, ISO 13485 e IEC 60601, l'esperienza nella registrazione di prodotti, e la capacità di collaborare con RD per allineare nuove normative.