Remote Med Devices Quality Engineer — ISO 13485 MDR

EXPRIVIA S.p.A; Milano; Hybrid; EUR 35,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Ambiente dinamico e flessibile

Fino al 80% di attività in smart working

Welfare aziendale e Flexible Benefit

Job summary

EXPRIVIA S.p.A cerca un Quality Engineer nel settore sanitario per gestire la qualità software e il ciclo di vita dei prodotti. La posizione prevede la supervisione dell’aderenza agli standard ISO e la gestione della documentazione tecnica per dispositivi medici.

Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria, esperienza in qualità, e una buona conoscenza della lingua inglese. L’azienda offre un ambiente di lavoro flessibile e opportunità di smart working fino all'80% del tempo.

Qualifications

• Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità.
• Esperienza nella redazione di documentazione clinica per certificazione CE.
• Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR.

Responsibilities

• Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita dei prodotti software.
• Supervisione di prodotti e processi agli standard di qualità ISO.
• Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica per dispositivi medici software.

Skills

Conoscenza degli standard ISO 9001

Conoscenza degli standard ISO 13485

Conoscenza della lingua inglese

Esperienza in verifica e validazione sistemi

Education

Laurea in ingegneria o materie scientifiche

Job description

EXPRIVIA S.p.A cerca un Quality Engineer nel settore sanitario per gestire la qualità software e il ciclo di vita dei prodotti. La posizione prevede la supervisione dell’aderenza agli standard ISO e la gestione della documentazione tecnica per dispositivi medici.

Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria, esperienza in qualità, e una buona conoscenza della lingua inglese. L’azienda offre un ambiente di lavoro flessibile e opportunità di smart working fino all'80% del tempo.