SENIOR DIGITAL REGULATORY CONSULTANT LIFE SCIENCES(ANN417621)

CPL & Taylor by Synergos Srl; Milano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una prestigiosa azienda nel settore della consulenza cerca un Senior Digital Regulatory Consultant per coordinare progetti in ambito Life Sciences. La figura avrà responsabilità in analisi dei requisiti, design di soluzioni tecnologiche e gestione di team. È richiesta esperienza consolidata nel settore, conoscenza di sistemi regolatori e fluenza in inglese. Offriamo contratto a tempo indeterminato e la possibilità di lavorare in una delle sedi principali: Roma, Verona o Milano. Unisciti a noi per contribuire allo sviluppo innovativo nella consulenza digitale.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Collaborazione con team multidisciplinari

Progetti internazionali

Competenze

• Almeno 7-10 anni di esperienza nel settore Life Sciences.
• Esperienza in contesti regolatori e farmacovigilanza.
• Buona conoscenza delle linee guida EMA/FDA.

Mansioni

• Guida alla progettazione e implementazione di sistemi digitali.
• Coordinamento di team tecnici e funzionali.
• Monitoraggio KPI e avanzamento lavori.

Conoscenze

Esperienza nel settore Life Sciences

Conoscenza di sistemi RIM, eCTD, IDMP

Fluenza in inglese

Competenze in digital/IT transformation

Gestione di progetti complessi

Formazione

Laurea in Informatica, Ingegneria, Bioingegneria, Chimica, Farmacia

Strumenti

Piattaforme digitali per regulatory

Descrizione del lavoro

Senior Digital Regulatory Consultant – Life Sciences (ANN417621)

Location: Verona, Milano, Roma. Valutiamo profili provenienti da queste sedi.

Contract: full time, permanent. Compensation: to be negotiated.

L’azienda

Importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences, con sede in Italia. Attiva dal 2010, supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all’efficienza operativa.

Il ruolo

In qualità di Senior Digital Regulatory Consultant, sarai il punto di riferimento per clienti internazionali, con responsabilità di analisi dei requisiti, design delle soluzioni tecnologiche, coordinamento dell’implementazione e governance del cambiamento. Collaborerai con team IT interni, sviluppatori, specialisti di prodotto e funzioni regolatorie, garantendo l’allineamento tra esigenze del cliente, compliance normativa e deliverables tecnici.

Le tue attività

• Guiderai la progettazione e l’implementazione di sistemi digitali in ambito regolatorio (RIM, eCTD, IDMP, PV systems, Quality Systems)


• Coordinarai team tecnici e funzionali, interni ed esterni, assicurando qualità, tempi e conformità ai requisiti


• Tradurrai requisiti regolatori in specifiche tecniche implementabili


• Analizzarai processi regolatori esistenti (submission management, labelling, safety, clinical) identificando inefficienze, rischi e aree di digital transformation


• Consigliarai i clienti su architetture tecnologiche, strumenti digitali, integrazioni e roadmap evolutive


• Monitorerai KPI, avanzamento lavori, budget e impatto delle soluzioni implementate


• Contribuirai alla definizione del portfolio digitale e allo sviluppo di nuovi servizi ad alto contenuto tecnologico

Potresti essere la persona giusta se

• Hai almeno 7–10 anni di esperienza nel settore Life Sciences, con ruoli tecnici o di digital/IT transformation


• Hai lavorato in contesti regolatori, farmacovigilanza, QA, clinical, preferibilmente in aziende farmaceutiche, biotech o CRO


• Hai un background in Informatica, Ingegneria, Bioingegneria, Chimica, Farmacia con forte competenza digitale


• Conosci bene sistemi RIM, eCTD, IDMP, piattaforme digitali per regulatory e PV, integrazioni API, workflow automation, data governance, GxP, linee guida EMA/FDA


• Hai almeno 5 anni di esperienza consulenziale, gestione del cliente e running di progetti complessi


• Parli inglese fluentemente

L’azienda offre

• Contratto a tempo indeterminato


• RAL e condizioni economiche da valutare in base all’esperienza


• Collaborazione con team multidisciplinari e progetti internazionali


• Possibilità di contribuire allo sviluppo del business e dell’offerta digitale


• Possibilità di lavorare presso una delle sedi principali: Roma, Verona o Milano

Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903 / 77).