Quality Engineer Health M/F

EXPRIVIA S.p.A; Milano; Vor Ort; EUR 35.000 - 50.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Ambiente dinamico e flessibile

Fino al 80% di attività in smart working

Welfare aziendale e Flexible Benefit

Zusammenfassung

EXPRIVIA S.p.A cerca un Quality Engineer nel settore sanitario per gestire la qualità software e il ciclo di vita dei prodotti. La posizione prevede la supervisione dell’aderenza agli standard ISO e la gestione della documentazione tecnica per dispositivi medici.

Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria, esperienza in qualità, e una buona conoscenza della lingua inglese. L’azienda offre un ambiente di lavoro flessibile e opportunità di smart working fino all'80% del tempo.

Qualifikationen

• Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità.
• Esperienza nella redazione di documentazione clinica per certificazione CE.
• Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR.

Aufgaben

• Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita dei prodotti software.
• Supervisione di prodotti e processi agli standard di qualità ISO.
• Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica per dispositivi medici software.

Kenntnisse

Conoscenza degli standard ISO 9001

Conoscenza degli standard ISO 13485

Conoscenza della lingua inglese

Esperienza in verifica e validazione sistemi

Ausbildung

Laurea in ingegneria o materie scientifiche

Jobbeschreibung

Posizione

Chi stiamo cercando?

Quality Engineer in ambito sanità

Responsabilità

• Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software
• Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
• Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
• Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
• Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software

Qualifiche

• Laurea in ingegneria o materie scientifiche
• Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
• Conoscenza dei principali standard di qualità ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304, ISO 14971
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017
• Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR
• Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR

Benefici

• Ambiente dinamico e flessibile
• Fino al 80% di attività in smart working
• Welfare aziendale e Flexible Benefit

Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l’iter selettivo sulla base dell’esperienza maturata dal candidato prescelto.

La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità.

L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità).

In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza retributiva, in nessun caso saranno richieste, né acquisite direttamente o indirettamente, informazioni relative alle retribuzioni percepite dal/dalla candidato/a in attuali o precedenti rapporti di lavoro.

La ricerca è aperta a candidati di qualsiasi orientamento o espressione di genere.