Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices (Hybrid/Remote)

Quanta System Spa; Samarate; Hybrid; EUR 28,000 - 34,000; Full time

Benefits offered by this job

Ticket Restaurant

Spazio Wellness Aziendale con palestra

Orario Flessibile

Possibilità di Smart Working

Job summary

Quanta System cerca un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Regulatory, Clinical & Medical Affairs. Laurea in discipline scientifiche, almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs, e ottima padronanza di italiano e inglese.

La funzione prevede gestione delle registrazioni internazionali di laser medicali e accessori, definizione di strategie regolatorie, preparazione di dossier e interazioni con autorità e partner regolatori.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche.
• Almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs, preferibilmente in dispositivi medici.
• Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.
• Buone capacità di collaborazione e lavoro in team.
• Buona autonomia nella gestione delle attività assegnate.
• Interesse a lavorare in un contesto internazionale e multiculturale.
• Curiosità, proattività e motivazione ad affrontare nuove sfide.

Responsibilities

• Contribuire alle registrazioni internazionali di laser medicali e accessori.
• Definire le strategie regolatorie per i progetti assegnati insieme ai membri senior.
• Preparare documentazione e dossier regolatori.
• Gestire comunicazioni con Autorità Regolatorie e Partner Regolatori.
• Rispondere a richieste dei revisori e chiudere eventuali gap.
• Gestire modifiche di design e aggiornamenti delle licenze post-approvazione.
• Preparare comunicazioni periodiche alle Autorità internazionali per mantenere le registrazioni.
• Supportare la digitalizzazione dei processi regolatori e sistemi documentali.

Skills

Teamwork

Autonomia

Proattività

Problem solving

Education

Laurea in discipline scientifiche

Job description

Quanta System cerca un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Regulatory, Clinical & Medical Affairs. Laurea in discipline scientifiche, almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs, e ottima padronanza di italiano e inglese.

La funzione prevede gestione delle registrazioni internazionali di laser medicali e accessori, definizione di strategie regolatorie, preparazione di dossier e interazioni con autorità e partner regolatori.