Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices (Hybrid/Remote)

Quanta System Spa

Samarate

Ibrido

EUR 28.000 - 34.000

Tempo pieno

14 giorni+

Generatore di candidature

Una candidatura mirata per questo annuncio — un curriculum e una lettera di presentazione pensati per rispondere alle esigenze dell'annuncio.

Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Ticket Restaurant

Spazio Wellness Aziendale con palestra

Orario Flessibile

Possibilità di Smart Working

Descrizione del lavoro

Quanta System cerca un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Regulatory, Clinical & Medical Affairs. Laurea in discipline scientifiche, almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs, e ottima padronanza di italiano e inglese.

La funzione prevede gestione delle registrazioni internazionali di laser medicali e accessori, definizione di strategie regolatorie, preparazione di dossier e interazioni con autorità e partner regolatori.

Competenze

Laurea in discipline scientifiche.
Almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs, preferibilmente in dispositivi medici.
Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.
Buone capacità di collaborazione e lavoro in team.
Buona autonomia nella gestione delle attività assegnate.
Interesse a lavorare in un contesto internazionale e multiculturale.
Curiosità, proattività e motivazione ad affrontare nuove sfide.

Mansioni

Contribuire alle registrazioni internazionali di laser medicali e accessori.
Definire le strategie regolatorie per i progetti assegnati insieme ai membri senior.
Preparare documentazione e dossier regolatori.
Gestire comunicazioni con Autorità Regolatorie e Partner Regolatori.
Rispondere a richieste dei revisori e chiudere eventuali gap.
Gestire modifiche di design e aggiornamenti delle licenze post-approvazione.
Preparare comunicazioni periodiche alle Autorità internazionali per mantenere le registrazioni.
Supportare la digitalizzazione dei processi regolatori e sistemi documentali.