Specialista Qualità e Regolatorio – Dispositivi Medici

THD SpA; Correggio; On-site; EUR 28,000 - 30,000; Full time

Job summary

THD S.p.A. è alla ricerca di un Specialista di Sistemi di Gestione per la Qualità e Affari Regolatori nel settore dei Dispositivi Medici, destinati al mercato internazionale, con competenze su documentazione tecnica, sistemi di gestione e conformità normativa. La figura interagirà con diversi reparti per garantire aderenza alle normative vigenti.

Requisiti: Laurea affini, conoscenza di ISO 13485 e MDR, conoscenza Office e inglese. Sede: Correggio (RE).

Qualifications

• Laurea in Ingegneria Biomedica, Biologia, Biotecnologie, Chimica o discipline affini.
• Ottima conoscenza degli strumenti informatici (pacchetto Office o equivalenti).
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza di base o breve esperienza nella gestione dei Sistemi Qualità ISO 13485.
• Conoscenza di base o breve esperienza nella regolamentazione dei dispositivi medici (DM, MDR 2017/745).

Responsibilities

• Redigere e aggiornare la documentazione tecnica dei prodotti destinati ai diversi mercati (es. UE, dossier 510(k) FDA).
• Predisporre, gestire e mantenere la documentazione del Sistema di Gestione per la Qualità.
• Supportare i processi di qualità quali gestione di Non Conformità, CAPA, Reclami e attività correlate.
• Collaborare con i diversi reparti aziendali per assicurare la conformità delle normative vigenti.
• Contribuire al continuo miglioramento dei processi qualità e al mantenimento delle certificazioni aziendali.
• Garantire conformità ai requisiti DM MDR e ISO 13485.

Skills

Comunicazione

Proattività

Problem solving

Lavoro di squadra

Precisione

Orientamento qualità

Inglese

Regolamentazione

Education

Laurea in Ingegneria Biomedica, Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologia Farmaceutica o discipline affini

Tools

Pacchetto Office

Job description

THD S.p.A. è alla ricerca di un Specialista di Sistemi di Gestione per la Qualità e Affari Regolatori nel settore dei Dispositivi Medici, destinati al mercato internazionale, con competenze su documentazione tecnica, sistemi di gestione e conformità normativa. La figura interagirà con diversi reparti per garantire aderenza alle normative vigenti.

Requisiti: Laurea affini, conoscenza di ISO 13485 e MDR, conoscenza Office e inglese. Sede: Correggio (RE).