Regulatory Affairs Associate, MedTech (CE/MDR)

Synergie filiale di monza; Lombardia; Vor Ort; EUR 28.000 - 33.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Ticket mensa 8€

Welfare

Zusammenfassung

Synergie Italia Spa cerca un/una Regulatory Affairs Assistant per supportare il team RA e la gestione di dossier CE MDR, registrazioni in paesi extra‑EU e vigilanza post‑market.

Laurea tecnico‑scientifica e 1–2 anni di esperienza in ambito regulatory sono requisiti chiave, insieme a buona conoscenza dell’inglese e uso di ERP/MS Office. Inserimento a tempo determinato con scopo assunzione, sede Cormano (MI).

Qualifikationen

• Laurea tecnico‑scientifica richiesta.
• 1–2 anni di esperienza recente in ambito regulatory.
• Buona conoscenza dell’inglese e uso del pacchetto Office/ERP.

Aufgaben

• Preparazione di dossiers CE secondo MDD/MDR (SSCP, IFU, PSUR, PMCF).
• Registrazione dispositivi medici in paesi extra‑EU e nel repertorio del Ministero della Salute italiano.
• Gestione reclami, NC e incidenti (vigilanza) e supporto studi clinici pre/post marketing.

Kenntnisse

Inglese buono

ERP

MS Office

Ausbildung

Laurea tecnico‑scientifica

Tools

ERP

MS Office

Jobbeschreibung

Synergie Italia Spa cerca un/una Regulatory Affairs Assistant per supportare il team RA e la gestione di dossier CE MDR, registrazioni in paesi extra‑EU e vigilanza post‑market.

Laurea tecnico‑scientifica e 1–2 anni di esperienza in ambito regulatory sono requisiti chiave, insieme a buona conoscenza dell’inglese e uso di ERP/MS Office. Inserimento a tempo determinato con scopo assunzione, sede Cormano (MI).