Regulatory Affairs Engineer – Medical Devices (Hybrid)

Capgemini; Modena; Hybrid; EUR 28.000 - 40.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Capgemini Engineering cerca un Regulatory Affair Consultant per supportare la compliance regolatoria dei siti e la gestione di documentazione per registrazioni dispositive medici. Si richiede laurea e almeno un anno di esperienza in affari regolatori.

La posizione è basata a Modena, con modalità di lavoro ibrida. Si offre contratto a tempo indeterminato e prospettive di crescita in un contesto internazionale.

Qualifikationen

• Esperienza in affari regolatori, preferibilmente dispositivi medici.
• Conoscenza del MDR 2017/745 e gestione dei dossier.
• Abilità di redigere documentazione tecnica e gestione dei rischi.

Aufgaben

• Supporto alla compliance regolatoria del sito e aggiornamenti normativi.
• Supporto tecnico regolatorio in attività registrative e post-registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier.
• Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite.
• Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality.
• Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito.

Kenntnisse

Regulatory affairs experience

MDR 2017/745 knowledge

English fluency

Risk management familiarity

Ausbildung

Laurea in discipline scientifiche o tecniche

Jobbeschreibung

Capgemini Engineering cerca un Regulatory Affair Consultant per supportare la compliance regolatoria dei siti e la gestione di documentazione per registrazioni dispositive medici. Si richiede laurea e almeno un anno di esperienza in affari regolatori.

La posizione è basata a Modena, con modalità di lavoro ibrida. Si offre contratto a tempo indeterminato e prospettive di crescita in un contesto internazionale.