Regulatory Affairs Specialist - Med Devices (Italy)

Werfen; Lombardia; Remote; EUR 33,000 - 41,000; Full time

Benefits offered by this job

Trasferte fino al 10%

Smart working

Bonus variabile

Job summary

Werfen è un'azienda innovativa alla ricerca di un professionista Regulatory Affairs per garantire la conformità dei dispositivi medici sul mercato italiano. Pianificherai registrazioni, manterrai le autorizzazioni e gestirai attività regolatorie in conformità alle norme vigenti.

Collaborerai con il QA Manager e gli Operatori Economici, monitorando la normativa italiana ed europea, gestendo le richieste delle Autorità e partecipando a gruppi di lavoro corporate.

Qualifications

• Esperienza in ruoli Regulatory Affairs.
• Laurea magistrale in discipline scientifiche o giuridiche.
• Conoscenza della normativa nazionale ed europea sui dispositivi medici.
• Buona capacità di comunicazione in italiano e inglese (B2/C1).

Responsibilities

• Gestire attività di registrazione e mantenimento della conformità dei dispositivi.
• Gestire richieste delle Autorità Competenti e documentazione regolatoria.
• Supportare gare d'appalto e tender e collaborare con stakeholder interni.
• Monitorare evoluzioni normative italiane ed europee.

Skills

Regulatory Affairs

Analisi normativa

Gestione documentale

Conoscenza SAP

Inglese B2/C1

Education

Laurea Magistrale in discipline scientifiche o giuridiche

Tools

SAP

Microsoft Office

Job description

Werfen è un'azienda innovativa alla ricerca di un professionista Regulatory Affairs per garantire la conformità dei dispositivi medici sul mercato italiano. Pianificherai registrazioni, manterrai le autorizzazioni e gestirai attività regolatorie in conformità alle norme vigenti.

Collaborerai con il QA Manager e gli Operatori Economici, monitorando la normativa italiana ed europea, gestendo le richieste delle Autorità e partecipando a gruppi di lavoro corporate.