Regulatory Affairs - settore farmaceutico

Adecco; Paderno Dugnano; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Adecco cerca per realtà chimico-farmaceutica strutturata una figura di Regulatory Affairs con 3–5 anni di esperienza, da inserire in un team in crescita. La risorsa riporterà al Responsabile di reparto e lavorerà su dossier di registrazione e lifecycle management.

Si richiede buona conoscenza GMP/ICH/AIFA-EMA e inglese. È preferibile conoscenza di API. Contratto diretto a tempo indeterminato, sede in Lombardia. Ottima dimestichezza informatica e spirito operativo.

Qualifications

• Responsabile regolatoria con 3–5 anni di esperienza nel settore.
• Gestione dossier di registrazione e lifecycle dei prodotti.
• Interfaccia con QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica.
• Conoscenza normativa GMP/ICH/AIFA/EMA.
• Buona conoscenza della lingua inglese e capacità operative.

Responsibilities

• Preparazione e gestione di dossier di registrazione.
• Gestione del life cycle dei prodotti.
• Attività regolatorie sui prodotti.
• Operatività su portali regolatori.
• Supporto QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica.
• Valutazioni di impatto regolatorio.
• Supporto audit di Autorità e clienti.
• 3–5 anni di esperienza in Regulatory Affairs.
• Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA).
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Dimestichezza informatica.

Skills

Regulatory Affairs

Buona conoscenza inglese

Dimestichezza informatica

Lavoro di squadra

Job description

Per realtà chimico‑farmaceutica strutturata ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs con esperienza 3–5 anni, da inserire all’interno di un team in crescita.

La risorsa entrerà a far parte di un team Regulatory attualmente composto da 4 persone e riporterà al Responsabile di reparto.

Responsabilità principali

• Preparazione e gestione di dossier di registrazione
• Gestione del life cycle dei prodotti
• Attività regolatorie sui prodotti
• Operatività su portali regolatori
• Supporto a QA/QC, Produzione e Direzione Tecnica
• Valutazioni di impatto regolatorio
• Supporto durante audit di Autorità e clienti
• 3–5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs
• Buona conoscenza della normativa regolatoria (GMP, ICH, AIFA/EMA)
• Preferibile esperienza (anche base) su API
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ottima dimestichezza informatica
• Persona motivata, concreta e operativa, con voglia di mettersi in gioco

Cosa si offre

• Contratto diretto a tempo indeterminato
• CCNL Chimico‑Farmaceutico