Senior Regulatory Strategist — Hybrid (Italy)

Adecco (Portugal); Toscana; Híbrido; EUR 36.000 - 45.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Ticket restaurant

Tempo di Qualita 20h/anno

Visite mediche

Descripción de la vacante

Adecco Lifescience cerca un Senior Regulatory Affairs Specialist per l’Italia. La risorsa definirà strategie regolatorie per dossier, variazioni e rinnovi, e gestirà il lifecycle management dei prodotti nel mercato italiano. Richiesta esperienza in dossier eCTD, GMP e normativa AIFA/U.E. Sede Firenze, lavoro ibrido.

Offerta stabile in staff leasing con RAL 36.000–45.000€, CCNL commercio, 14 mensilità. Retribuzione in ticket restaurant e benefit aziendali.

Formación

• Almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia.
• Conoscenza delle linee guida ICH, normative AIFA, EU e direttive internazionali.
• Conoscenza delle norme GMP.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Responsabilidades

• Definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi.
• Gestire life cycle management dei prodotti sul mercato italiano.
• Redigere e curare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi.
• Gestire stampe e revisionare artwork secondo normativa vigente.
• Supportare attività regolatorie presso siti produttivi (audit, change control).
• Gestire la documentazione di Prezzo & Rimborso e supportare filiali italiane per regolatorio amministrativo.

Conocimientos

Regulatory affairs

ICH guidelines

EU regulations

AIFA knowledge

English fluency

Educación

Master degree in scientific fields

Descripción del empleo

Adecco Lifescience cerca un Senior Regulatory Affairs Specialist per l’Italia. La risorsa definirà strategie regolatorie per dossier, variazioni e rinnovi, e gestirà il lifecycle management dei prodotti nel mercato italiano. Richiesta esperienza in dossier eCTD, GMP e normativa AIFA/U.E. Sede Firenze, lavoro ibrido.

Offerta stabile in staff leasing con RAL 36.000–45.000€, CCNL commercio, 14 mensilità. Retribuzione in ticket restaurant e benefit aziendali.