Regulatory Affairs Junior: Dossier & Compliance Globale

PROBIOTICAL S.P.A.; Novara; On-site; EUR 30,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Mensa aziendale

CCNL Industria Chimica

Job summary

PROBIOTICAL S.P.A. sta selezionando un Junior Regulatory Affairs Specialist per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la conformità normativa a livello nazionale ed internazionale.

Responsabilità principali includono redazione e revisione di dossier regolatori per probiotici, integratori, dispositivi medici e cosmetici, interfacciarsi con enti regolatori come Ministero della Salute, EFSA e FDA, e supportare lo sviluppo prodotto con valutazione ingredienti e etichettatura.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche: chimica, farmacia, biotecnologie o affini.
• Esperienza 1–2 anni in Regulatory Affairs nel nutraceutico/alimentare o farmaceutico/cosmetico.
• Ottima conoscenza delle normative europee; familiarità con regolamenti extra-UE.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e dossier.
• Padronanza dei principali strumenti informatici.
• Conoscenza fluente dell'inglese (parlata e scritta).

Responsibilities

• Redazione e revisione di dossier regolatori per probiotici, integratori, dispositivi medici e cosmetici.
• Interfaccia con enti regolatori (Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni.
• Supporto regolatorio nello sviluppo prodotto: valutazione ingredienti e compliance etichette.
• Aggiornamento sulle normative italiane, europee e internazionali.
• Collaborazione con R&D, Marketing, Qualità per consulenza regolatoria.
• Gestione delle richieste tecnico-regulatorie e supporto alle registrazioni e accesso ai mercati internazionali.

Skills

Regulatory affairs

Dossier preparation

Regulatory compliance

Interfaccia regolatoria

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

Padronanza strumenti informatici

Job description

PROBIOTICAL S.P.A. sta selezionando un Junior Regulatory Affairs Specialist per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la conformità normativa a livello nazionale ed internazionale.

Responsabilità principali includono redazione e revisione di dossier regolatori per probiotici, integratori, dispositivi medici e cosmetici, interfacciarsi con enti regolatori come Ministero della Salute, EFSA e FDA, e supportare lo sviluppo prodotto con valutazione ingredienti e etichettatura.