Junior Regulatory Affairs Specialist

PROBIOTICAL S.P.A.; Novara; On-site; EUR 30,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Mensa aziendale

CCNL Industria Chimica

Job summary

PROBIOTICAL S.P.A. sta selezionando un Junior Regulatory Affairs Specialist per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la conformità normativa a livello nazionale ed internazionale.

Responsabilità principali includono redazione e revisione di dossier regolatori per probiotici, integratori, dispositivi medici e cosmetici, interfacciarsi con enti regolatori come Ministero della Salute, EFSA e FDA, e supportare lo sviluppo prodotto con valutazione ingredienti e etichettatura.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche: chimica, farmacia, biotecnologie o affini.
• Esperienza 1–2 anni in Regulatory Affairs nel nutraceutico/alimentare o farmaceutico/cosmetico.
• Ottima conoscenza delle normative europee; familiarità con regolamenti extra-UE.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e dossier.
• Padronanza dei principali strumenti informatici.
• Conoscenza fluente dell'inglese (parlata e scritta).

Responsibilities

• Redazione e revisione di dossier regolatori per probiotici, integratori, dispositivi medici e cosmetici.
• Interfaccia con enti regolatori (Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni.
• Supporto regolatorio nello sviluppo prodotto: valutazione ingredienti e compliance etichette.
• Aggiornamento sulle normative italiane, europee e internazionali.
• Collaborazione con R&D, Marketing, Qualità per consulenza regolatoria.
• Gestione delle richieste tecnico-regulatorie e supporto alle registrazioni e accesso ai mercati internazionali.

Skills

Regulatory affairs

Dossier preparation

Regulatory compliance

Interfaccia regolatoria

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

Padronanza strumenti informatici

Job description

Chi siamo

Probiotical S.p.A. è un’azienda italiana all’avanguardia nello sviluppo, produzione e commercializzazione di probiotici, offrendo soluzioni su misura in ambito nutraceutico, farmaceutico e cosmetico. Con oltre 30 anni di esperienza e una presenza internazionale, ci distinguiamo per l’innovazione scientifica, la qualità dei nostri processi produttivi e l’approccio tailor-made verso i nostri partner globali.

Descrizione del ruolo

Stiamo cercando un Junior Regulatory Affairs Specialistche entri a far parte del nostro team per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la compliance regolatoria a livello nazionale e internazionale.

Responsabilità principali

• Redazione e revisione di dossier regolatori per ingredienti-materie prime probiotiche, integratori alimentari,dispositivi medici e cosmetici.
• Interfaccia con enti regolatori (es. Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni.
• Supporto regolatorio nella fase di sviluppo prodotto: valutazione degli ingredienti, compliance etichettatura, claim nutrizionali e salutistici.
• Aggiornamento continuo sulle normative italiane, europee e internazionali (UE, USA, LATAM, Asia, ecc.).
• Collaborazione con i reparti R&D, Marketing, Qualità, Operation per fornire consulenza regolatoria.
• Gestione delle richieste tecnico-regolatorie dei clienti e supporto alle attività di registrazione e accesso ai mercati internazionali (dossier tecnici, certificati di libera vendita).

Requisiti

Formazione e Competenze Tecniche

• Laurea in discipline scientifiche: Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie, Scienze dell’Alimentazione o affini.
• Esperienza minimadi 1-2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore nutraceutico/ alimentare o farmaceutico e/o cosmetico.
• Ottima conoscenza delle normative europee e familiarità con regolamenti extra-UE.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e nella preparazione di dossier.
• Padronanza dei principali strumenti informatici
• Conoscenza fluente della lingua inglese (parlata e scritta); altre lingue costituiscono un plus.

Cosa offriamo

• Inserimento diretto in una realtà dinamica e in crescita
• CCNL Industria Chimica;
• RAL indicativa: da € 30.000 a € 35.000
• Mensa aziendale