Global Regulatory Affairs Specialist

Azienda Anonima; Lombardia; On-site; EUR 50,000 - 80,000; Full time

Job summary

Azienda Anonima è alla ricerca di uno Global Regulatory Affairs Specialist da inserire in un team internazionale nel settore Life Sciences. Il ruolo comprende gestione regolatoria end-to-end, collaborazione con funzioni trasversali e contatti con mercati internazionali.

Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche, esperienza in Regulatory Affairs pharma e ottima conoscenza dell'inglese, con capacità di gestire stakeholder multicountry.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche richiesta.
• Esperienza nel Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Conoscenza dei processi di registrazione e lifecycle management.
• Buona familiarità con contesti internazionali e gestione di stakeholder multicountry.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

• Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria.
• Coordinamento delle sottomissioni verso autorità regolatorie in mercati internazionali.
• Supporto ai processi di variazione, rinnovo e compliance.
• Collaborazione con funzioni cross-functional quali Quality, Supply Chain, Medical Affairs e Operations.

Skills

Regulatory affairs

Gestione stakeholder

Collaborazione trasversale

Inglese fluente

Education

Laurea in discipline scientifiche

Job description

Per una realtà operante nel settore Life Sciences, siamo alla ricerca di un* Global Regulatory Affairs Specialist da inserire all'interno di un team internazionale.

Principali responsabilità

• Gestione delle attività regolatorie lungo l'intero ciclo di vita del prodotto.
• Preparazione, revisione e mantenimento della documentazione regolatoria.
• Coordinamento delle sottomissioni verso autorità regolatorie in mercati internazionali.
• Supporto ai processi di variazione, rinnovo e compliance.
• Collaborazione con funzioni cross-functional quali Quality, Supply Chain, Medical Affairs e Operations.
• Laurea in discipline scientifiche.
• Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Conoscenza dei processi di registrazione e lifecycle management.
• Buona familiarità con contesti internazionali e gestione di stakeholder multicountry.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Cosa rende interessante questa opportunità

• Esposizione internazionale
• Ruolo con visibilità trasversale sui processi regolatori
• Interazione con diversi mercati e stakeholder globali
• Ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo

La ricerca è rivolta a candidati di entrambi i sessi (L. 903/77), nel rispetto del D.Lgs. 198/2006 e dei D.Lgs. 215/03 e 216/03. I dati personali saranno trattati secondo quanto previsto dal Regolamento UE 2016/679 (GDPR).