Junior Regulatory Affairs Specialist

PROBIOTICAL S.P.A.; Piemonte; On-site; EUR 32,000 - 42,000; Full time

Job summary

Probiotical S.p.A. cerca un Junior Regulatory Affairs Specialist per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la conformità normativa a livello nazionale ed internazionale.

La risorsa redigerà e revisionerà dossier per ingredienti probiotici, integratori, dispositivi medici e cosmetici, interfacciandosi con Ministero della Salute, EFSA, FDA e consulenti esterni. Saranno valutati ingredienti, etichettatura, claim nutrizionali e salutistici, con aggiornamenti continui sulle normative

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche o affini richieste.
• 1-2 anni di esperienza in Regulatory Affairs in nutraceutico/alimentare, farmaceutico o cosmetico.
• Ottima conoscenza delle normative europee e familiarità con regolamenti extra-UE.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e preparazione di dossiers.
• Buone capacità informatiche.
• Inglese fluente sia parlato che scritto; altre lingue sono un plus.
• Inserimento in realtà dinamica in crescita.

Responsibilities

• Redazione e revisione di dossiers regolatori per ingredienti, integratori, dispositivi medici e cosmetici.
• Interfaccia con enti regolatori e consulenti esterni.
• Supporto regolatorio durante lo sviluppo prodotto, valutazione ingredienti e etichettatura.
• Aggiornamento sulle normative nazionali ed internazionali.
• Collaboration with R&D, Marketing, Quality, Operations per consulenza regolatoria.
• Gestione richieste regolatorie e supporto alle attività di registrazione.

Skills

Regulatory affairs

Dossier preparation

EU regulations

Inglese fluente

Interfaccia con enti regolatori

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

Microsoft Office

Job description

Probiotical S.p.A. è un’azienda italiana all’avanguardia nello sviluppo, produzione e commercializzazione di probiotici, offrendo soluzioni su misura in ambito nutraceutico, farmaceutico e cosmetico. Con oltre 30 anni di esperienza e una presenza internazionale, ci distinguiamo per l’innovazione scientifica, la qualità dei nostri processi produttivi e l’approccio tailor-made verso i nostri partner globali.

Descrizione del ruolo

Stiamo cercando un Junior Regulatory Affairs Specialist

che entri a far parte del nostro team per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e garantire la compliance regolatoria a livello nazionale e internazionale.

Responsabilità principali

• Redazione e revisione di dossier regolatori per ingredienti-materie prime probiotiche, integratori alimentari,dispositivi medici e cosmetici.
• Interfaccia con enti regolatori (es. Ministero della Salute, EFSA, FDA) e consulenti esterni.
• Supporto regolatorio nella fase di sviluppo prodotto: valutazione degli ingredienti, compliance etichettatura, claim nutrizionali e salutistici.
• Aggiornamento continuo sulle normative italiane, europee e internazionali (UE, USA, LATAM, Asia, ecc.).
• Collaborazione con i reparti R&D, Marketing, Qualità, Operation per fornire consulenza regolatoria.
• Gestione delle richieste tecnico-regolatorie dei clienti e supporto alle attività di registrazione e accesso ai mercati internazionali (dossier tecnici, certificati di libera vendita).

Formazione e Competenze Tecniche

• Laurea in discipline scientifiche: Chimica, Farmacia, CTF, Biotecnologie, Scienze dell’Alimentazione o affini.
• Esperienza minimadi 1-2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore nutraceutico/ alimentare o farmaceutico e/o cosmetico.
• Ottima conoscenza delle normative europee e familiarità con regolamenti extra-UE.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnico-regolatoria e nella preparazione di dossier.
• Padronanza dei principali strumenti informatici
• Conoscenza fluente della lingua inglese (parlata e scritta); altre lingue costituiscono un plus.
• Inserimento diretto in una realtà dinamica e in crescita