Specialista Documentazione Medica e Regolatoria

Enginium; Modena; In loco; EUR 28.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Enginium cerca una figura da inserire nel team di Modena per occuparsi di qualità e documentazione tecnica nel contesto di dispositivi medici e attività regolatorie.

La risorsa supporterà le modifiche a prodotti medicali software, garantirà qualità e tracciabilità della documentazione, e assisterà audit e ispezioni con un focus su conformità e normative IEC 62304/ISO 13485/ISO 14971.

Inglese avanzato è valorizzato, e si lavora in un contesto dinamico che premia precisione e responsabilità.

Competenze

• Almeno 6 mesi di esperienza in ambito qualità/Quality Management Systems/ingegneria di processo.
• Esperienza nella gestione e modifica di documentazione tecnica in ambienti regolati (Medical Device, Pharma o similare).
• Gradita conoscenza delle normative IEC 62304/ISO 13485/ISO 14971.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Supporto nella gestione delle modifiche a prodotti medicali software.
• Garantire qualità, tracciabilità e conformità della documentazione tecnica e regolatoria.
• Supporto a audit, ispezioni e attività di compliance.

Conoscenze

Quality management

Documentation control

Regulatory compliance

English proficiency

Descrizione del lavoro

Enginium cerca una figura da inserire nel team di Modena per occuparsi di qualità e documentazione tecnica nel contesto di dispositivi medici e attività regolatorie.

La risorsa supporterà le modifiche a prodotti medicali software, garantirà qualità e tracciabilità della documentazione, e assisterà audit e ispezioni con un focus su conformità e normative IEC 62304/ISO 13485/ISO 14971.

Inglese avanzato è valorizzato, e si lavora in un contesto dinamico che premia precisione e responsabilità.