Regulatory Affairs Junior

COC Farmaceutici; Sant'Agata Bolognese; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica italiana, situata a Sant'Agata Bolognese, cerca un Addetto Affari Regolatori per unirsi al team nella Quality Assurance. Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche e ha esperienza, anche minima, in ambito regolatorio. Le principali responsabilità includono la redazione di documentazione tecnica e la gestione delle autorizzazioni pubblicitarie con il Ministero della Salute.

Competenze

• Laurea in materie scientifiche richiesta.
• Minima esperienza in ambito regolatorio nel settore farmaceutico o consulenza.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Redazione e aggiornamento di documentazioni tecniche.
• Richiesta autorizzazioni pubblicitarie al Ministero della Salute.
• Registrazioni in banche dati.
• Gestire rapporti con Organismi Notificati.

Conoscenze

Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata

Competenze in ambito regolatorio

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Forti di decenni di esperienza in campo oftalmico e inalatorio, possiamo contare su 2 grandi aziende: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma.

Siamo alla ricerca per la sede di COC Farmaceutici, Sant'Agata Bolognese (BO) di un Addetto Affari Regolatori all'interno dell'area Quality Assurance.

Il / La Candidato/ a ideale ha conseguito una Laurea in materie scientifiche ed ha maturato esperienza, anche minima, in ambito farmaceutico.

Responsabilità principali:

• Redazione, modifica e aggiornamento di Documentazioni Tecniche
• Richiesta autorizzazioni pubblicitarie (richieste da fare al Ministero della Salute per ottenere approvazione sui materiali pubblicitari ideati dai distributori)
• Registrazioni in banche dati
• Rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti

Requisiti fondamentali:

• buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• laurea in discipline scientifiche (Chimica o CTF)
• esperienza minima in ambito regolatorio in aziende del settore dei dispositivi medici e/o in società di consulenza regolatoria