Quality Assurance Compliance Specialist

Tubilux Pharma; Lazio; In loco; EUR 45.000 - 65.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mensa aziendale

Ambiente strutturato

Inquadramento contrattuale

Descrizione del lavoro

Tubilux Pharma cerca un QA Compliance Specialist per potenziare il reparto QA presso la sede di Pomezia. Ruolo chiave per gestire deviazioni, reclami, CAPA e audit interni/esterni, mantenendo standard di qualità elevati e allineato alle procedure vigenti.

La posizione richiede laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza dell'inglese (B2/C1) e capacità di lavorare in modo autonomo e proattivo, con buone doti di teamwork e gestione delle priorità.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richiesto.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1).
• Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.
• Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

Mansioni

• Gestione deviazioni e reclami: monitorare deviazioni, reclami e indagini.
• Revisione documentale e CAPA: definire CAPA e follow-up.
• Supportare Risk Assessment e audit client/a agencies regolatorie.
• Partecipare ad audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Collaborare alla revisione dei documenti master e emissione CAPA Plan.

Conoscenze

Autonomia e proattività

Lavorare in team

Inglese B2/C1

Interfacciarsi con interlocutori

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici. Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio , il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma , riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione. Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia , siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist . Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia.

Responsabilità principali

• Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione
• Revisione Documentale
• Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System
• Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment
• Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie
• Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie

Competenze

laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe) ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.

Cosa offriamo

• Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
• Ambiente di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
• Mensa aziendale
• Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza