Quality Assurance Compliance Specialist

Tubilux Pharma; Pomezia; In loco; EUR 42.000 - 62.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mensa aziendale

Descrizione del lavoro

TubIlux Pharma cerca un QA Compliance Specialist da inserire presso la sede di Pomezia. Il candidato gestirà deviazioni, reclami e CAPA, supportando audit e ispezioni regolatorie, e svolgerà revisione documentale nel contesto di un Reparto QA dinamico.

È richiesta laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza dell’inglese e capacità di lavorare in autonomia, mantenendo flessibilità e orientamento alla qualità in un ambiente farmaceutico solido.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche o affini).
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1).
• Capacità di lavorare in autonomia, proattività e gestione delle priorità.
• Capacità di lavorare in team e interfacciarsi con vari interlocutori.
• Disponibilità a flessibilità oraria e gestione picchi di lavoro.

Mansioni

• Gestione delle deviazioni, reclami e indagini, identificando cause principali e implementando CAPA e monitorando lo stato.
• Revisione documentale di routine e documenti di sistema.
• Definizione con i reparti delle CAPA e follow-up del CAPA System secondo procedure vigenti.
• Supporto per la stesura dei Risk Assessment e per audit e ispezioni regolatorie.
• Collaborazione nella revisione di documenti master e emissione CAPA Plan per audit clienti e agenzie regolatorie.
• Partecipazione attiva ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Conoscenze

Laurea in discipline scientifiche

Inglese B2/C1

Autonomia e proattività

Teamwork e interfacciarsi con interloc

Disponibilità e flessibilità

Esperienza in QA

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio, il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma, riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.

Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia, siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist.

Luogo di lavoro: Tubilux Pharma, Pomezia.

Responsabilità principali:

• Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione;
• Revisione Documentale;
• Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;
• Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment;
• Collaborare alla revisione dei documenti master, all’emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie;
• Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Competenze:

• laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)
• ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
• capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
• Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità.
• Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
• Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
• Ambiente di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
• Mensa aziendale
• Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza