RA Junior Manager

B. Braun Melsungen AG; Mirandola; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda del settore medicale sta cercando un Regulatory Affairs Junior Manager per coordinarne le attività di registrazione e gestire la documentazione tecnica a Mirandola. È richiesta un'esperienza di almeno 3 anni nel settore, laurea scientifica o linguistica e ottima conoscenza dell'inglese. L'ambiente di lavoro è dinamico e orientato al team.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nel settore medicale/farmaceutico.
• Esperienza nella registrazione dei dispositivi medici fuori EU.
• Conoscenze riguardanti le normative MDR 2017/745.

Mansioni

• Coordinamento delle attività per l'ottenimento della marcatura CE.
• Coordinamento delle attività di registrazione dei dispositivi medici.
• Mantenimento dei contatti con Enti preposti e fornitori.

Conoscenze

Problem solving

Lavoro in team

Conoscenza della lingua inglese (B2)

Conoscenza di altre lingue straniere

Formazione

Laurea di indirizzo scientifico o linguistico

Master in attività regolatorie

Descrizione del lavoro

B. Braun Avitum Italy è alla ricerca, di un Regulatory Affairs Junior Manager, presso la storica sede produttiva sita a Mirandola (MO), in ottica di un ampliamento del Regulatory Affairs Department.

La figura ricercata possiede un'esperienza di almeno 3 anni nel settore medicale / farmaceutico.

Il contenuto principale della posizione è la registrazione dei dispositivi medici fuori EU e il coordinamento della documentazione tecnica in accordo al regolamento MDR 2017/745.

Nello specifico la figura svolgerà mansioni di:

• Coordinamento delle attività per ottenimento marcatura CE con redazione, revisione e mantenimento della documentazione tecnica
• Coordinamento delle attività di registrazione dei dispositivi medici secondo le modalità e normative vigenti nei paesi di interesse;
• Mantenimento contatti con Enti preposti e fornitori per la richiesta di documentazione di competenza.

Completano il profilo:

• Laurea di indirizzo scientifico o linguistico e/o Master in attività regolatorie.
• Ottime capacità di problem solving
• Propensione al lavoro in team
• Conoscenza della lingua inglese (livello B2)
• Conoscenza di altre lingue straniere (spagnolo-francese-tedesco) sarà considerato un plus.

Il presente annuncio si rivolge a candidati di ambo i sessi (L. 903/77).

I dati personali saranno trattati ai sensi del GDPR (Regolamento Europeo 2016/679).