Quality Engineer IT Compliance for Pharma (CSV)

Akkodis

Campagna

In loco

EUR 27.000 - 33.000

Tempo pieno

2 giorni fa

Candidati tra i primi

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Vantaggi offerti da questo lavoro

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Percorso di carriera strutturato

Descrizione del lavoro

Akkodis è alla ricerca di una figura da inserire nella divisione Life Sciences per supportare la validazione di sistemi computerizzati in contesto GMP. Sarai coinvolto nell’implementazione e validazione di software che controllano macchine di produzione, con attività di stesura documentale e test.

La posizione richiede una laurea pertinente ed almeno 2 anni di esperienza in CSV, conoscenze GMP e disponibilità a trasferte. Offriamo percorso di crescita, formazione continua e un ambiente dinamico.

Competenze

Laurea magistrale in discipline affini e minimo 2 anni di esperienza in CSV in ambito GMP.
Esperienza nella convalida di sistemi di controllo per automazione industriale (PLC/SCADA/DCS).
Conoscenze GMP ed FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11.
Conoscenza delle linee guida GAMP5 e buona padronanza di Word ed Excel.
Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (B2).
Disponibilità a trasferte sia regionali che extra-regionali.

Mansioni

Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report).
Gestione progetti e partecipazione a riunioni di progetto con clienti e fornitori.
Implementazione di sistemi computerizzati che controllano macchine (riempitrici, linee di produzione) e analisi di software.
Esecuzione di test sui sistemi e validazione presso reparti produttivi e laboratori farmaceutici.