IT Compliance Quality Engineer – Pharma (CSV)

Akkodis

Lazio

In loco

EUR 27.000 - 33.000

Tempo pieno

2 giorni fa

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Descrizione del lavoro

Akkodis cerca un Quality Engineer - IT Compliance - Pharma da inserire a Roma, Italia, per supportare la validazione di sistemi computerizzati in reparti produttivi e laboratori. Si richiede laurea e almeno 2 anni di esperienza in CSV, con focus su GMP, CFR 21 Part 11 e GAMP5.

Presente una collaborazione con clienti internazionali e fornitori, con possibilità di sviluppo professionale e formazione continua all’interno della divisione Life Sciences a Roma.

Competenze

Esperienza nella convalida di sistemi di controllo (CSV) in GMP.
Conoscenza di GMP e FDA CFR 21 Part 11/EU Annex11.
Buona padronanza di Office (Word/Excel) e inglese livello B2.
Disponibilità a trasferte sia in regione che fuori regione.

Mansioni

Stesura documentazione di convalida (URS, VP, FS, DS, DQ, IQ, OQ, PQ, MTX, Report).
Gestione di progetti e riunioni di progetto con clienti e fornitori.
Gestione del Risk Management.
Seguirai lo studio e l’analisi dei software e l’esecuzione di test sui sistemi.

Conoscenze

CSV experience

GAMP5 knowledge

GMP knowledge

English B2

Office suite

Travel willingness

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria Biomedica/Informatica/Elettronica/Scienze Informatiche

Strumenti

PLC/SCADA/DCS

CDS platforms

Spettrofotometri

HPLC

Descrizione del lavoro

Presente una collaborazione con clienti internazionali e fornitori, con possibilità di sviluppo professionale e formazione continua all’interno della divisione Life Sciences a Roma.

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